新药上市 日前，美国FDA宣布，批准Servier Pharmaceuticals公司的Voranigo（vorasidenib）上市，用于手术后治疗携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上成人和儿童患者。Voranigo是一款“First-in-Class”IDH1/IDH2抑制剂，是FDA批准的首款用于治疗上述患者的全身性疗法。

近日，德琪医药宣布，马来西亚国家药品监督管理署已批准其希维奥（XPOVIO）的新药上市申请，用于联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的MM成人患者。

临床进展 日前，生成式人工智能生物科技公司英矽智能宣布，自主研发的泛TEAD抑制剂ISM6331获得美国FDA的IND批件，用于治疗间皮瘤。这是该产品继今年6月获得针对间皮瘤适应症的孤儿药资格后，再次取得新进展。据悉，此次IND获批使英矽智能获得临床试验批件的创新分子数量达到9个。

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