A股中报披露拉开帷幕。截至目前，超过100家医药企业披露业绩情况，超6成预喜。

其中，创新药表现吸睛，已成为拉动企业业绩增长的强劲动力。日前，国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批。创新药发展获得进一步支持。

创新药收获期已至

药智网数据显示，2024年上半年，国家药监局药审中心完成审评5316个品种，同比增长8.85%。共有60个新药品种获批上市，包括1类创新药30个、2类改良型新药30个。

LongRiver江远投资创始人兼CEO张江告诉《医药经济报》记者：“本土药企NDA（新药上市申请）批件数量已经赶超跨国药企，‘出海’交易也折射出中国的资产质量不断提升。有差异性机会且全球领先的突破性疗法和技术以及具有明确‘出海’可能的生物技术和创新疗法备受关注，传统疗法也有很多潜力。”

创新药进入收获期，成为拉动企业业绩的主要驱动力。贝达药业业绩预告显示，预计实现归母净利润2.08亿~2.37亿元，同比预增40%~60%。贝达药业表示，已有盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊及伏罗尼布片5款上市药品，其中4款药品已纳入国家医保目录。业绩增长主要得益于药品上市后的临床研究和市场推广工作。

兴业证券认为，创新药收获期已至，总体规模有望进一步扩大。创新是生物医药发展的本源，近10年，在多项监管及支持政策的催化下，随着国内生物医药技术进步，我国创新药行业步入高速发展轨道。

资本更看重商业化

不过，仍有不少创新药企还未实现扭亏。根据百奥泰发布的2024年半年度业绩预告，上半年营业收入同期增加6000万~9000万元，但归属于母公司所有者的净利润将继续亏损，净利润为-2.2亿元到-2.8亿元。营收增长原因主要为：格乐立销售额较上年同期稳步提升；托珠单抗注射液于2024年5月在美国开始销售，境外销售收入同比增加。不过，在营业收入增长的同时，营业成本、费用亦对应增加。

什么样的企业可以穿越周期？“这样的企业要有四方面特质：善合作、好资产、懂取舍、强运营。”在张江看来，重磅资产对外授权交易，不仅能为Biotech补充运营资金，还能保证资产商业化的成功率。在中国资产“出海”成为必需战略步骤的背景下，将资产海外权益授权给有实力的海外合作伙伴，是捕捉全球商机的极佳路径。同时，解决未满足的临床需求，不仅限于常见肿瘤，还要扩展至更广泛的疾病类型。放弃冗余的me-too资产，开发确定成药形式/靶点的me-better资产，甚至“全球新”资产。

有创新药企负责人则表示：“创新药获批只是起点，真正的成功在于商业化的程度。资本市场越来越理智冷静，更看重产品商业化的表现。如果产品的靶点已经有几十家企业布局，哪怕是第一家获批的企业，接下来竞争者会非常多，要获得更大的商业化价值，必须走出国门。同时，打通渠道，加强商业化和融资能力。融资困难，就要及时调整策略。”

“还要舍得放弃管线，果断放弃没有区分度的资产，将管理层的精力和公司资源集中到最有价值的核心管线，把资源和精力花在刀刃上；舍得精简组织，及时调整，以适应新的融资环境和竞争格局，开源节流，降本增效，精益运营；舍得降低估值，2020-2022年估值高的企业，需要大幅调整估值，企业家不能纠结估值，要灵活应对环境骤冷，小步快跑，持续融资，保证公司活下来。”张江表示，核心管理层应当能力互补，战略思路清晰，能带领企业穿越周期。全流程跑通研发到商业化的路径，管线推进、对外授权、持续融资“三驾马车”并进，适时寻找合作伙伴，借助生态圈的力量创造更大价值。

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