新药上市 近日，强生宣布美国FDA批准其Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd）联合用于新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者的诱导和巩固治疗，这些患者适合接受自体干细胞移植（ASCT）。Darzalex Faspro是唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤患者的皮下CD38靶向抗体。

优先审评 日前，福泰制药宣布，FDA已接受其为在研疗法suzetrigine（VX-548）递交的新药申请（NDA）并获优先审评资格。suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗中度至重度急性疼痛。如果获批，suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。FDA预计在2025年1月30日之前完成审评。

分析显示，在接受腹部整形手术患者中进行的Ⅲ期临床试验中，suzetrigine达到试验的主要终点，患者在手术48小时后的数值疼痛评分量表（NPRS）评分与基线相比也显著降低。而在接受拇囊炎切除手术的患者中，该疗法亦达到主要终点。

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