发布时间:2024-08-07 18:52:13作者:许晓锐来源:医药经济报
近日,云南省药监局组织召开药物(疫苗)临床试验机构监管情况通报暨药物临床试验质量管理规范培训会。会议通报了2023年度云南省药物临床试验机构监督检查的基本情况,对《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》进行宣贯和解读,邀请业内专家开展专题授课。
会议要求,一要提高思想认识,依法依规开展药物临床试验,筑牢药物临床试验质量安全底线,保障受试者安全和人民群众用药安全。二要科学分析研判,持续加强风险防范和管控,对照最新法律法规、规范性文件及配套技术文件不断完善质量管理体系文件。三要抓实问题整改,严格落实主体责任,对历年来检查核查发现的问题再次深入分析查找原因,制定有效的预防和整改措施。四要锚定目标任务,认真梳理专业优势、发展前景,查找差距、补齐短板。
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