发布时间:2024-08-07 18:51:44作者:河南药监来源:医药经济报
按照《河南省药品委托生产专项检查工作实施方案》要求,河南省药监局第九监管分局周密部署,扎实推进,截至7月上旬,已完成对辖区内6家持有人委托生产企业专项检查工作。
一是认真学习,吃透精神。监管人员通过个人自学、小组讨论等方式学习领会国家药监局、省药监局关于委托生产的专项检查方案。二是摸清底数,制定计划。利用工作微信群、抽样、日常监督等多种方式,及时收集、掌握委托生产企业和委托生产品种情况,建立工作台账,制定检查方案和检查计划,明确检查重点和检查时间。三是精心组织,开展检查。重点对机构与人员、文件管理、采购、产品放行机制、注册人对受托企业监管等方面进行检查。针对发现的风险隐患建立台账,该分局均跟踪企业整改完毕。
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