发布时间:2024-08-01 15:01:02作者:湖北药监来源:医药经济报
高温湿热季节和汛期已至,药械质量容易受到高温影响,湖北省宜都市市场监管局部署开展高温湿热季节药械安全监管工作,筑牢药械质量安全防线。
此次检查以防暑降温类、感冒类、消化系统类等夏季常用药,疫苗、生物制品等冷藏药品,中药注射剂、软胶囊剂、软膏剂、栓剂等高温易出现质量问题的药品,中药饮片及医疗器械等为重点品种。
重点关注药械运输贮存环节,检查药械存放环境是否符合相应药品包装、说明书规定的存放条件要求;常温保存、阴凉保存、冷藏、超低温保存等不同储存要求的药械是否分别存放于相应区域等;冷链运输是否按要求记录启运、在途、到达的全程温度。
重点关注调温调湿设备,检查各涉药单位是否制定和执行药械保管制度,空调、阴凉柜、冷藏柜等设备是否正常运行,温湿度控制是否按规定进行调整和记录,冷库、冷藏车、保温箱等设备是否进行验证,超温报警系统是否正常运行等。
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