中药标准是保障中药生产现代化、成品安全有效的重要基础，中药标准化一直是中药现代化的重要一环。早在2007年1月，《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》就提出要“建立国际认可的中医药标准规范体系”。《国家药品安全“十二五”规划》提出，中药标准主导国际标准制定。2019年印发的《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，明确要大力推动中药质量提升和产业高质量发展，要求健全中药饮片标准体系，建立健全符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准等。可以说，标准化在中医药的医疗、科研、生产等各项工作中起到了举足轻重的作用。只有用标准化来承载中医药理论，规范医疗纪律，确保药品质量安全，并将中医药的精华固定下来，中医药才能够拥有巨大的创新潜力和更加广阔的发展空间。

《中药标准管理专门规定》作为针对中药标准的规定，将药品标准管理的一般性程序与中药的特殊性相结合，对中药标准管理的共性问题、难点问题从政策、技术层面作出规定，其出台对于加强中药标准管理、建立符合中医药特点的标准管理体系、推动中药产业高质量发展、促进中医药传承创新发展具有重要意义。（邓勇）

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