2024年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）经过药物评估和研究中心（CDER）审评共批准新药上市许可申请（NDA，不含暂时性批准）45件、生物制品上市许可申请（BLA）19件。包含15个新分子实体（NME）和6个新生物制品，明细见下表。

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