为进一步强化医疗器械委托生产监管，督促医疗器械注册人和受托生产企业切实履行主体责任，天津市药监局第一监管办三措并举，切实压实医疗器械注册人安全主体责任。

一是加强培训实功底。集中学习《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》，结合监管工作实际情况和监管经验对辖区情况进行分析研判，深刻理解该公告中的细化要求和新内容。

二是制定指引实帮扶。根据公告要求制定监管工作指引，督促辖区内医疗器械注册人全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，提升合规意识。

三是风险管控实责任。制定检查计划，按照“信用+风险”分级分类管理工作要求，对辖区内39家医疗器械注册人精准“画像”，提升监督检查的靶向性，明确重点检查品种、检查企业、检查内容，严控医疗器械注册人委托生产风险，切实压实监管责任。

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