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解码减重赛道“抢位”价值

发布时间:2024-07-11 14:38:00作者:本报综合来源:医药经济报

近日,减重赛道再掀热潮。6月25日,受诺和诺德研发生产的司美格鲁肽注射液在我国获批用于减重相关适应症消息刺激,当天A股减肥概念股应声大涨。业界观点认为,随着原研药专利到期临近,无论是GLP-1(胰高糖素样肽-1)类制剂还是原料药将都迎来全球性的需求增量。对于血拼GLP-1赛道的国内药企来说,是否意味着回收投资的曙光显现?

卡位:国内企业进展

司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。在全球,GLP-1类药物是近两年增长迅速且备受瞩目的药物类别。根据灼识咨询发布的《GLP-1药物报告》,国内GLP-1市场规模2030年有望突破330亿元,其中超重/肥胖适应症的市场规模有望达到173亿元,2型糖尿病市场规模有望达到155亿元。2023年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额212亿美元,占总营收6成以上;礼来制药两款GLP-1类产品则卖出125亿美元。有机构预测,2030年,中国GLP-1类药物市场规模将达515亿元。这样的市场规模和前景让投资人和企业激动不已。

资料显示,诺和诺德在中国的专利即将于2026年到期,国内已有多家企业开展了司美格鲁肽类似药的研发布局。华福证券报告显示,处于糖尿病适应症Ⅲ期临床及以上进度的国内厂家有11家,其中九源基因、丽珠集团分别在2024年4月和6月申报上市,国内进度领先。信达生物的玛仕度肽等其他双靶点、多靶点药物研发也在如火如荼进行。

另一方面,随着GLP-1类产品的热卖和司美格鲁肽减肥适应症的拓展,相关企业也加大了对GLP-1类原料药和制剂产能的扩充力度,多肽原料药市场需求进一步打开。多家证券机构分析认为,多肽类药物大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能建设周期长等难题,且目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,为多肽CDMO(委托开发制造)服务及中国原料药出口提供了机遇。

6月27日,国内多肽CDMO企业诺泰生物发布公告,拟将原料药制造与绿色生产提升项目变更为601、602多肽原料药车间建设项目。此前,诺泰生物披露公司今年上半年业绩预告显示,净利润同比增长330.08%~497.34%。华东医药正积极拓展GLP-1多肽相关产品的国际市场。药明康德今年1月宣布,其位于江苏常州及泰兴两个基地的多肽生产车间正式投产,多肽固相合成釜总体积提升至3.2万升;在今年一季度业绩会上,药明康德透露,公司寡核苷酸和多肽业务第一季度增长43%,一季度末在手订单同比增长110%。

进位:商业化待考

减重是一个全球关注的话题。中国疾控中心数据显示,2023年中国超重人群占比34.8%。6月26日,国家卫健委等16个部门联合制定《“体重管理年”活动实施方案》(以下简称《实施方案》),其中提出,自2024年起,力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立等。

业界普遍认为,《实施方案》为公众提供了健康、饮食、处方等建议,加上司美格鲁肽在中国获批上市,将加速减重药物在中国市场的放量。不过,也有业内人士指出,大热的GLP-1市场的残酷之处,不在于融资的疯狂、赛道的拥挤,而在于商业化落地。

减重是一个既有严肃医疗又有消费医疗属性的领域。无论是进院,还是在医药电商或线下药店的渠道售卖,打开销量的钥匙离不开医院准入和医生处方,还有消费者支付意愿。2020年国家医保局出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定,有8类主要起“改善生活状态”作用的药物不能医保报销,其中一类就是减肥药。艾昆纬(IQVIA)在一份报告中写道,在多重因素的推动下,到2028年,全球肥胖药物销售额有望达到1310亿美元。去年这一市场的规模为240亿美元,这意味着之后几年的年化增长率将达到27%。报告还补充道,如果保险没有覆盖减肥药物,2028年的市场份额可能只有740亿美元,因为消费者需要自费购买这些昂贵的药物。

GLP-1是一个不断迭代的市场。IQVIA人类数据科学研究所相关负责人表示,销售额能否达到1310亿美元还取决于患者会在一种药物上停留多长时间,这种药物能否用于治疗其他疾病,以及是否会出现新的直接面向消费者的销售模式。

司美格鲁肽的寡头效应太大,国产GLP-1面临来自礼来、诺和诺德和安进三足鼎立的竞争格局。“随着后续GLP-1产品陆续上市,国内药企竞争升级后,疗效如果匹配定价的话,国产GLP-1进军消费市场或许有弯道超车的机会。”有业内人士表示。目前,部分GLP-1已呈现出消费化的倾向,并且这部分市场正在成为传统药企新的收入增长点。

C位:优产能领先

值得关注的一则消息是,近日《今日美国》发表的一篇评论文章喊话“诺和诺德和礼来必须降低治疗糖尿病和肥胖症药品的价格”。文章认为,如果这些药品的价格不大幅降低,它们有可能使美国的医疗保健系统破产。而且,大约54%服用减肥药物的人发现,即使有保险,也很难负担得起每月1千美元的开销。

尽管如此,有机构分析认为,在减肥药热潮的推动下,礼来和诺和诺德正各自向1万亿美元的市值飞奔,这在几年前对于制药公司来说是难以想象的。除了人工智能(AI)交易提振了英伟达等科技股之外,减肥药可能是今年资本市场中最值得关注的主题。

有业内人士预计,国内减肥药物大概在3~5年后才能大面积上市。随着新参与者进入市场,可能会出现价格竞争,但乐观的情况是,药物的渠道将扩大,销量的增加将抵消价格下滑的影响。

诺泰生物董事长童梓权则在思考,在越来越多竞争者加入以及需求量增长后,要如何在科技和产能上保持优势。其表示,严肃的医药行业要求系统性的综合配套,比如是否被主流医药公司纳入供应链体系,注册、申报、质量等是否符合审评要求等。不具备综合配套的公司,将来会进入“内卷”状态,头部优质产能则会在价值链里体现出优势。


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