医药经济报数字报
医药经济报医药经济报 > 正文

江苏淮安:分类提升生产安全风险整治质效

发布时间:2024-07-08 17:21:53作者:江苏药监来源:医药经济报

今年以来,淮安检查分局持续深化药品安全风险排查整治行动,分类提升药品生产质量安全排查整治质效。

一是共性风险会商会办。深入排查发现,药品生产企业在增加或研发新品种时,对新增品种的共线风险评估存在风险认识不到位、清洁验证研究不充分、残留限度评估不科学、交叉污染预防措施不详细等共性问题。针对共性风险问题组织会商会办,针对性制定规范生产质量管理行为、明确主体责任分工、强化主要风险重点防控等措施,整体协作联动,实施清单销号管理。

二是中药品种专项会办。针对中药成分复杂、小容量注射剂容易发生严重不良反应,中药饮片和中药材价格上涨、选购低价容易出现质量把关不到位等情况,开展专题会办和专项整治,分类强化品控措施落实。

三是特殊风险跟踪会办。针对医疗机构制剂室存在硬件设施老旧、包装说明书未按照报批内容规范印刷、检验不规范等问题,加强专项督查和跟踪督导,全面整改优化。


此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到