发布时间:2024-07-03 11:11:48作者:北京药监来源:医药经济报
近期,北京市药监局组织全市年度药品生产质量管理规范符合性检查,制定切实可行的工作措施,以委托生产专项检查作为年度工作重点,合理安排检查进度,确保“时间过半,任务完成过半”。截至6月中旬,已完成委托生产专项检查及年度GMP符合性检查共计36家。
制定《2024年北京市药品生产领域监督检查计划》《北京市药品监督管理局关于开展药品委托生产专项检查的通知》,重点制定检查方案,精心筹划组织检查安排,明确责任到具体人员。
由药品审查中心负责检查的企业,将其主动申请的GMP符合性检查与年度符合性检查合并组织开展;由分局负责按照《药品生产质量管理规范》开展监督检查的企业,药品审查中心与各分局积极沟通协调,由药品审查中心统一组织、分局派员共同开展GMP符合性检查。通过此种形式,确保了检查工作高效有序开展。(北京药监)
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