7月1日开始，2024医保药品目录调整工作正式进入申报阶段，符合条件的医药企业可以提交申报材料。以往，每年医保目录谈判前夕，都会有企业主动降价，以期展现进入医保目录的诚意。据了解，今年以来已有不少企业陆续宣布降价。除了价格调整，随着上市到进入医保进程加快，对于药企来说，有关药品价值证据的材料也需要提前做足准备。

多款药主动降价

跟往年国谈的节奏一致，7-8月为申报阶段。据药融云数据显示，符合2024年国谈参与申报条件的药品数量超过320个。其中，国产药超过160个，涉及恒瑞医药、科伦药业、石四药集团、人福医药等知名药企。

近段时间，一些药企主动宣布降价，为产品进入医保做准备。6月18日，康方生物下调卡度尼利单抗的价格，从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅达53.4%。同日，湖北省医保局发布公告，阿斯利康的ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201）由8860元/支降为6912元/支。另据辽宁省药品和医用耗材集中采购网披露，罗氏的ADC品种注射用维泊妥珠单抗药品从10400元/30mg/瓶降至9580元/30mg/瓶。

有企业负责人告诉《医药经济报》记者：“医保谈判有一定的价格门槛，如果价格偏高，企业可以先主动降价，这样有利于企业准备一系列申报材料，包括自评报告、药品基本信息、药物经济学评价证据、预算影响分析证据、国内外参考价格等。提交材料后，评审专家会基于有关证据进行价格测算。”

据医保领域专家黄宇介绍：“国家医保目录经过多年调整和完善，已经形成一个比较稳定、清晰的规则和程序，申报条件也基本稳定，药品评审和测算技术不断完善。在专家评审阶段，建立了药学、临床、药经、医保四方面的专家联合评审机制，专家根据企业提供的PPT积极讨论，提出意见并进行投票。集体讨论时，强调专家发言要言之有据。此外，保持一定的淘汰率，增加了竞争性。进入测算阶段，也有两组专家平行进行测算。”

提前准备价值证据

目前，医保药品目录准入方式为企业申报制，申报范围主要聚焦5年内新上市药品。经过此前的6轮调整，国家医保药品目录已累计新增纳入744个药品，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品。以2023年为例，有57个品种实现“当年获批、当年纳入目录”。

今年，这一趋势依然明显。6月以来，有多款创新药“踩线”上市，包括先声再明与迈博药业合作的西妥昔单抗β注射液、南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊和康哲药业的亚甲蓝肠溶缓释片等。

在业界看来，随着新药上市数量逐年增加，进入医保目录的竞争加剧。天津大学药物科学与技术学院副研究员谢诗桐曾表示：“上市的药品越来越多，每年的谈判数量不断增多，但谈判成功率还是很高的，降幅也维持在一个比较稳定的水平。随着药品上市到进入医保的时间缩短，对企业来说，可以更快地进入医保，实现产品放量，挑战则在于准备价值证据的时间有限。例如，很多新药上市之后还没有时间去积累更多的真实世界研究数据，就要面临医保谈判。”

对此，谢诗桐提到，在Ⅲ期临床试验过程中加载药物经济学评价是一个非常有效的举措。“药物经济学最关键的作用是帮助构筑谈判的基础，实现以价值为基础的定价，挖掘创新药价值。在Ⅲ期临床试验中，企业需要收集很多信息，包括成本、疗效等，这些信息往往都需要证据。因此，提前设计好方案、同步收集药物经济学所需数据，是一个非常高效的做法。临床试验结束后药物上市，药物经济学的评价证据也有了，可以用于准入工作。”

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