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全球药企50强激浪翻涌

发布时间:2024-06-24 17:58:45作者:张安安 编译来源:医药经济报

近日,美国《制药经理人》杂志发布2024年全球制药企业TOP50榜单,强生坐上冠军宝座,前十名企业座次重排。无论是老牌巨头,还是快速崛起的新贵,不论是面对政策方面(《通货膨胀削减法案》、价格审查等)、经济方面(专利到期/生物类似药竞争等)、运营方面(供应链欠稳、全球动荡等)还是监管方面(数字合规性等)的挑战,都试图寻找属于自己的发展之路。

从合并和裁员,到重新确定产品线优先级和品牌扩张,再到并购和产品许可追求……有药企苦于寻找新业绩增长点,有企业努力从单一支柱产品转型。行业发展大潮中,激浪翻涌。

转型阵痛在所难免

2024年,辉瑞不再居于榜首,反而掉至第6名。尽管旗下mRNA疫苗Comirnaty仍贡献112亿美元营收,但与2022年相比已大降7成。

为寻找新业绩增长点,辉瑞在近年来广撒网并购,斥资数百亿美元收购抗体药物偶联物(ADC)大厂Seagen,以及在神经科学、免疫学和肿瘤学等领域开花的药企Biohaven等。在肿瘤领域,辉瑞豪言在2030年推出至少8款抗癌药。在大热的减肥药赛道,辉瑞也与行业风投Flagship携手寻找潜力候选药物。

疫苗大厂莫德纳的转型之痛似乎来得更加明显,该公司2023年居于榜单第18位,今年跌至第29位。不过,支撑这一新贵昔日荣光的mRNA疫苗技术并未因单一赛道降温而离开舞台,反而因安全性高、研发周期短、免疫原性强等优点广受业内关注,也被应用在呼吸道合胞病毒(RSV)赛道,成为遨游新蓝海之舟。今年6月,莫德纳RSV疫苗mRESVIA(mRNA-1345)获美国FDA批准上市,这是该公司第2款获批上市的产品,业绩因此提振。

大药企财力雄厚,可多点发力,寻找下一增长点;新贵凭细分赛道尖端技术试图重新立于大潮之上,两者能否走得稳、走得远,有待时间考验。

守住地位各显神通

排名第一的强生,处方药销售额达534.63亿美元,旗下2款药物位列2023年十大畅销药。自免药物Stelara,2023年销售额108.58亿美元,尽管专利已于2023年到期,但要到2025年才开始与生物类似药竞争;单克隆抗体Darzalex销售额飙升39.7%,达97.44亿美元,巩固了该产品在多发性骨髓瘤领域的领先地位。

尽管销售额下降6.1%至527.34亿美元,但艾伯维再次位居第二。昔日“药王”Humira销售额下降了32.2%,为144.04亿美元,位列2023年十大畅销药亚军。艾伯维抵御专利悬崖的两名大将Skyrizi和Rinvoq市场表现保持良好态势,分别增长了50.3%和57.4%。

除用多元产品组合助力公司发展,针对企业“台柱子”,药企也设法进一步拓展适应症。默沙东的Keytruda便是典型案例,在2023年销售额增长19.5%,以250.11亿美元的断层优势稳居新“药王”宝座。

而就在6月17日,Keytruda在美国获批第40个适应症,用于联合标准化疗(卡铂和紫杉醇)治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者,成为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法。Keytruda的适应症已跨越19个肿瘤类型,并积极与其他药物开展联用试验。

除跨国药企外,值得关注的是中国药企有4家上榜,包括中国生物制药、云南白药、上海医药和恒瑞医药。其中,云南白药落榜两年后重新回归,且在中国药企中排名第一。

慢病市场大挖增量

新“药王”能稳居宝座多久?有业内人士认为或许很快会被新型减肥药取代。实际上,诺和诺德的GLP-1药物Ozempic已位列2023年十大畅销药季军,销售额138.97亿美元。诺和诺德处方药销售额飙升32.8%,至337.22亿美元,使这家丹麦公司从第13位跃升至第11位。

该公司另一款GLP-1药物Wegovy于2021年6月获批减肥用途,2023年的收入为45.51亿美元。

在谈到处方药销售对比时,Evaluate咨询和分析主管兼副总裁Paul Verdin表示:“如果将司美格鲁肽看作整体产品,综合起来,它现在的规模甚至比Keytruda还要大。”

另一GLP-1新贵礼来,尽管被诺和诺德超越,但在榜单上升一位至第12位,销售额飙升25.2%至318.68亿美元。礼来的GLP-1产品Mounjaro(tirzepatide)

于2022年5月获得FDA批准用于治疗糖尿病,并于2023年11月获得批准用于减肥(品牌为Zepbound),在上市的第一年就创造了51.63亿美元的收入,并迅速成为礼来的第二畅销产品。Evaluate预测tirzepatide的总销售额在2028年将达到170亿美元。

虽然获取、报销和供应问题在一定程度上使新型减肥药前景变得模糊,但Wegovy和Zepbound在减肥方面的迅速崛起和普及已被广泛记录。“这几乎就像PD-1抑制剂赛道里默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo竞争的翻版”,在2014年新型免疫疗法突然出现时,两家公司的竞争热火朝天。“GLP-1很可能有同样的发展轨迹。市场炒作程度也差不多。”

这两种药物在治疗呼吸系统疾病、心力衰竭和睡眠呼吸暂停等一系列疾病方面都大有可为,而且下一代GLP-1激动剂也有望问世,因此有专家预测,到2030年代初,这两种药物的全球销售额将达到1500亿美元,预计该领域的合作和交易也将升温。

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