近日，心脉医疗的Hyperflex球囊扩张导管（Φ32规格）成功获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的注册批准。此前，其Hyperflex球囊扩张导管（Φ40规格）已于2022年3月首次在日本获批。

这款Hyperflex球囊扩张导管是国内首个成功研发的主动脉腔内修复术专用球囊扩张导管，主要用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。该导管拥有两种不同直径的球囊规格（Φ32和Φ40），其中Φ32规格以其更低的Profile（12F）设计，能够更完美地配合Low Profile主动脉覆膜支架系统进行球囊后扩张，从而更好地满足多样化的临床需求。

目前，这款Hyperflex球囊扩张导管已在全球8个国家投入临床应用，并取得了卓越的临床表现。Φ40和Φ32两种规格的产品相继在日本获批上市，不仅为心脉医疗在日本市场的进一步拓展奠定坚实的基础，同时也为深入拓展亚洲海外市场提供了有力支持。

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