发布时间:2024-06-19 16:26:09作者:本版特约撰稿:张建忠来源:医药经济报
PDB数据显示,2023年国内市场度拉糖肽销售额为12.27亿元。其中,医院终端销售额为9.52亿元,占比77.6%;药店终端销售额为2.75亿元,占比22.4%。目前,度拉糖肽制剂市场暂由原研企业礼来独领风骚,国产药企则在加快仿制步伐,力图打破这一市场格局。
价格快速下降
近年数据显示,国内市场度拉糖肽销售金额呈快速增长后稳定的趋势。2019年产品刚上市,2020-2022年销售金额分别提升2.1倍、4.5倍和1.7倍,销售数量分别增长1.9倍、14.8倍和1.7倍。2023年销售金额下降15.8%而销售数量下降2.4%。
从平均单价可以看出,近年其单价快速下降。2019年为417.11元,2021年大降至151.23元,2023年再降至128.72元,相比2019年降幅69.1%。
占比先升后降
从销售金额看,度拉糖肽在GLP-1类似物中的占比先升后降。2019-2022年占比分别为2.8%、6.5%、20.8%和25.1%,一路攀升。但2023年占比出现下降,为14.1%,在GLP-1类似物中排位第三。
度拉糖肽注射液被纳入2020版医保乙类目录,限用于二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,首次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师开具处方。后续也都纳入每年的医保乙类目录。
礼来独享市场
从企业销售看,2023年在国内市场销售度拉糖肽制剂的仅有原研企业礼来,为独家产品供应。2023年其有两个不同规格的产品供应市场,0.5ml:1.5mg规格的注射剂销售金额占比为99.5%,占据绝对份额,而0.5ml:0.75mg规格的注射剂销售金额占比仅为0.5%。
目前,国内已有多家药企对度拉糖肽制剂的仿制展开申请,其中山东博安生物技术股份有限公司的进展尤为引人注目。该公司已于2024年5月提交了度拉糖肽注射液的生产批文申请,注册类型为3.3类,此举标志着国内仿制药在该领域的竞争步伐正在加快,市场竞争格局有望发生新的变化。
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