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司美格鲁肽势头强劲

发布时间:2024-06-19 16:23:34作者:本版特约撰稿:张建忠来源:医药经济报

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糖尿病作为一种以高血糖为特征的代谢性疾病,其发病原因往往与胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有密切相关。由于患者基数庞大,且需要长期甚至终身用药,糖尿病药物市场一直保持着较高的销售规模。曾一度在社交媒体上引起热议的“网红减肥针”司美格鲁肽,实际上是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。在国内,该类药物目前仅被批准用于治疗2型糖尿病。

在PDB数据库内分泌及代谢调节用药治疗大类下,特别设置了GLP-1类似物治疗小类。司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽在2023年国内市场(涵盖医院终端和药店终端)的销售额排名中位列前四,显示出该类药物在糖尿病治疗领域中的重要地位。

PDB数据显示,2023年国内市场司美格鲁肽销售额为54.07亿元。其中,医院终端销售额37.61亿元,占比69.6%;药店终端销售额16.46亿元,占比30.4%。司美格鲁肽自上市以来,销售额急剧增长,2022年即成功超越了利拉鲁肽,一跃成为GLP-1类似物市场的领军者。

量额急速攀升

过去三年数据显示,国内市场司美格鲁肽销售金额呈急速增长的趋势。2021年产品刚上市,2022年和2023年销售金额分别提升49.4倍和1.2倍,销售数量分别增长105.2倍和1.0倍。

从平均单价可以看出,近三年其单价呈下降后回稳的态势。2021年单价为1185.07元,2022年大幅降至562.56元,2023年反弹为624.91元,相比2021年降幅47.3%。

2022年跃居榜首

从销售金额看,司美格鲁肽在GLP-1类似物中的占比急速上升。2021年和2022年占比分别为1.9%和42.9%,2023年占比进一步上升为61.9%,超过六成市场份额。2022年司美格鲁肽开始超越利拉鲁肽,在GLP-1类似物中排位第一,2023年继续稳居宝座。

司美格鲁肽注射液被纳入2021版医保乙类目录,限用于:1.成人2型糖尿病患者的血糖控制——在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;2.降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。后续也都纳入每年的医保乙类目录。

独家品种供应

从企业销售看,近几年在国内市场销售司美格鲁肽的只有原研企业诺和诺德,为其独家产品。2023年,诺和诺德供应国内市场的有两个规格,其中,3ml:1.34mg规格的注射剂销售金额占比为55.5%,1.5ml:2.01mg规格的注射剂占比为44.5%。

目前,国内已有多家企业开展仿制申请,其中杭州九源基因工程股份有限公司进展最快,该公司已于2024年4月递交了司美格鲁肽注射液生产批文的申请,注册类型为3.3类。

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