新药上市  6月11日，美国FDA已加速批准益普生双重过氧化物酶体激活受体（PPAR）α/δ激动剂Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。据悉，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。

优先审评  6月11日，阿斯利康宣布其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）的补充新药申请（sNDA）已获FDA接受并授予优先审评资格，用以治疗接受放化疗（CRT）后无法切除的Ⅲ期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。（本报综合）

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