发布时间:2024-06-05 14:15:39作者:本报综合来源:医药经济报
美敦力公司近日宣布,将启动Hugo机器人辅助手术系统的进一步临床研究,旨在将其适应症扩展至疝修补术和妇科领域。该公司表示,上述研究是为了支持未来向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Hugo机器人辅助手术系统(RAS)的批准申请。
在美国的临床试验始于达勒姆杜克大学医院,Jacob Greenberg博士作为此次试验的首席研究员,领导了首次机器人辅助双侧腹股沟疝气修复手术。这是一项前瞻性的多中心研究,旨在评估Hugo RAS在手术中的安全性和性能,以便为后续的FDA申请提供支持。此外,美敦力还启动了一项专门针对妇科手术的前瞻性临床研究。
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