2001年加入WTO后，中国借助上一轮国际化快车成为全球制造业的最大中心，百姓收入快速提升，营商环境大大改善，极大吸引全球资金、技术、人才参加中国建设，中国经济总量超过德日等国成为全球第二大经济体。

坚持市场导向

5月29日，市场监管总局发布公告，就《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）（征求意见稿）》向社会公开征求意见。征求意见稿共10部分，40条具体措施。内容全面，条理清晰，对于改善营商环境、提升投资者信心无疑具有正面价值。

征求意见稿首篇开宗明义地提出“坚持法治是最好的营商环境”，抓住了问题的核心。根据医药行业的情况，笔者建议，坚持法治还可包括以下几项核心内容：

一是坚持法上无权力。只有这样，才能获得全球认可，提升企业家、投资者和老百姓的信心。

二是稳定政策尤其是产业政策，让企业家和投资者对发展环境可以预期。

三是坚持市场导向。

国际认证认可

值得研究的是，征求意见稿有若干项直接指向医药企业或与医药企业直接相关。

第2条“加快完善公平竞争制度规则”提出，要“研究制定《关于药品领域的反垄断指南》”。垄断行为损害了正常市场秩序，有了指南后，执行起来可预期，规范性大大提高。

第26条提出，严防严管药品安全风险。深入开展药品安全巩固提升行动。加强临床试验管理。强化疫苗、血液制品、植入类医疗器械等高风险产品监管。持续抓好药械化妆品网络销售监管。

第33条提出，加快推进我国认证认可“走出去”。药品属于特殊商品，需要严格监管，需要通过不同形式、不同内容的认证。如果能够实现国家间认证的互认，参与跨国组织认证条款起草，对于正在“走出去”的药企将是极大的利好和支持。

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