为持续优化全生命周期为企服务，打造极简、极速、极优营商环境，着力降低制度性交易成本，助推安徽省医药产业高质量发展，近日，安徽省药品监督管理局出台《持续优化营商环境 促进医药产业高质量发展若干举措（2024版）》（以下简称《若干举措》）。

《若干举措》涵盖赋能新质生产力发展、支持创新药品研发上市、鼓励医疗器械研发创新、推进化妆品研发创新、促进中药传承创新发展、推动药品流通行业现代化发展等26项具体举措，并逐项明确牵头单位。

针对安徽医药产业领军企业不多、产品结构不优、创新能力不强、配套服务链条不完整等短板弱项，安徽省药监局具体举措涵盖产品研发、审评审批、监管执法、为企服务等药品监管工作全环节、全过程，真正把服务企业工作做精做细，促进安徽省生物医药创新发展。

值得注意的是，《若干举措》明确要健全制度标准体系，做好规范性文件的“立废改”，确保与上位法有序衔接，积极构建法治化营商环境。同时，提升智慧监管水平，深化药品安全信用档案、医疗器械注册人备案人信用档案和化妆品注册人备案人信息档案建设，建立信用档案数据资源管理应用场景。

《若干举措》明确全面清理废除妨碍市场主体平等竞争的政策，确保所有市场主体权利平等、机会平等、规则平等、待遇平等。确保药品监管领域各项惠企政策兑现到位。同时，推进包容审慎监管，坚持处罚与教育相结合的原则，完善药品领域轻微违法行为免罚清单制度，让药品监管执法既有力度又有温度。狠抓重点产品安全监管，严厉打击掺杂使假、非法添加等违法违规行为。

《若干举措》特别提及，今年研究出台进一步强化中药科学监管、促进中药传承创新发展的具体措施，持续提升“十大皖药”基地建设水平，稳步推进中药材GAP监督实施示范建设。 （金永宏 杨成松）

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