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6月3日，康方生物宣布，与Summit Therapeutics（简称“Summit”）签署了补充许可协议，在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下，拓展依沃西的许可市场范围。包括中美洲、南美洲、中东以及非洲等市场。

此前几日，康方生物公布了核心药物PD-1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）Ⅲ期单药“头对头”临床试验分析的积极结果。康方生物方面表示，在这项研究中，AK112单药展现的优越疗效和安全性，进一步夯实了其作为肿瘤免疫治疗（IO）基石产品的潜力，包括与ADC药物或其他新型抗癌药物联用的临床开发价值和市场前景。

康方生物2023年财报显示，当年公司总收入为45.26亿元，同比增长440%；净利润19.42亿元，首次实现年度盈利。对外授权获取的收益是康方生物扭亏为盈的关键。2022年12月，康方生物授予Summit在美国、加拿大、欧洲和日本对依沃西单抗的开发和商业化独家许可权，授权合作有5亿美元首付款，总交易额高达50亿美元。2023年第一季度，康方生物收到了首付款。首付款中大部分已被确认为许可费收入，共计约29亿元人民币，首付款剩余部分也会分批被确认为经营性收入。

而根据此次新签的补充许可协议，康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成（提成比例与2022年12月5日双方签订的合作协议比例一致）。同时，在补充许可协议中，双方强化了临床试验数据、上市申报文件等成果的跨地区共享合作条款，加速依沃西在全球各地区的监管注册及商业化。

从康方生物身上，我们看到了我国创新药企在全球范围的临床价值和商业价值的提升，也点燃了业界对于国产创新药市场潜力的想象。当前，我国创新药频获政策加持，产业引导基金精准浇灌。接下来，如何让产业链活力更足，企业如何依托高水平的创新开发，嫁接全球资源，深度挖掘自研药物的临床价值，加速产品商业化进程，为全球患者带来更多创新疾病治疗方案的同时，逐渐建立强劲的“造血”能力，尽早迈入持续商业化盈利的全新发展阶段，值得深思。（慧彼）

以康方生物为代表的中国创新药企展示了其在恶性肿瘤大适应症中的显著疗效和良好安全性，不仅彰显了其在全球创新药物研发中的潜力，也体现了中国生物制药企业在全球创新药物研发中的崛起。

以疗效说话

进行“头对头试验”需要药物本身具有过硬的疗效和安全性，耗时且花费大，对企业来说是不小的挑战。据报道，目前依沃西在无进展生存期（PFS）方面取得了显著正面结果。虽然总生存期的差异未达统计显著性，但随着时间的推移，生存曲线的分离保持不变，让人对生存获益充满乐观。最终能否超越K药，还要等到其提请上市之后相关部门对其临床数据进行核实、考证，以及与其他已上市的PD-1/PD-L1、双抗品种进行经济学上的对比之后，再下定论。

不过，凡能经得起临床试验挑战的药物，将有机会获得更多高溢价市场的份额。同时，越是医疗投入大的经济体，也面临着更大的市场竞争，只有同台“头对头”竞技，才可以获得更多的用户认可。而康方生物在全球医药舞台上崭露头角，不仅是企业自身的胜利，也是中国生物制药行业的胜利。

嫁接全球市场

创新药的研发是一个漫长而艰辛的过程，需要企业具备远见卓识和坚韧不拔的毅力。近年来，我国持续加大对生物制药行业的支持，包括税收优惠、研发补贴、市场准入等政策，极大地促进了企业的创新发展。

面对国际市场的竞争和挑战，中国创新药企需要在提升药物疗效和安全性的同时，注重全球市场的战略布局。除了地缘政治因素外，国产新药可能还面临治疗人群异质性或代表性不足的问题。例如，当前一些企业的产品在进军欧美市场时受阻，业内将希望寄托在更新的品种上。就目前的情况来看，这些希望仍然有赖于全球多中心试验的验证。国内创新药可以通过扩展试验范围，招募更多全球患者，以符合临床试验人群的多样性原则。同时，积极布局东南亚和拉美地区市场，寻求更广泛的市场支持，扩大国际影响力。

未来，创新药行业的全球布局和多中心试验将是重要方向。这不仅需要企业自身的努力，更需要继续坚持长期思维，在确保药物疗效和安全性的基础上，积极探索全球市场，为更多患者提供创新的治疗选择，并实现更大的突破和发展。

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