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特许权融资收益下滑

发布时间:2024-05-22 11:38:55作者:韦佳荭 编译来源:医药经济报

近日,专注于特许权融资的Royalty Pharma公司宣布将向生物技术初创公司ImmuNext支付5.25亿美元,以获得该公司向赛诺菲授权的CD40L单克隆抗体frexalimab的特许权使用费和里程碑付款。

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收益可超10亿美元

赛诺菲于2017年从ImmuNext公司收购了这种药物,并承诺支付高达5.25亿美元现金及潜在交易费用。赛诺菲在2023年发布了一项针对复发性多发性硬化症患者的中期研究结果后,frexalimab转入了Ⅲ期试验。

作为与ImmuNext公司交易的一部分,Royalty公司将从赛诺菲获得可观的里程碑付款,以及该药全球销售额高达20亿美元的特许权使用费。销售额超过这一门槛时,少数特许权使用费将与ImmuNext公司股东分享。

随着frexalimab加入其产品组合,Royalty公司将拥有15种实验性疗法,每年产生的特许权使用费总峰值有可能超过10亿美元,将增加目前上市药物(如葛兰素史克的哮喘治疗药物Trelegy和罗氏的脊髓性肌萎缩症药物Evyrsdi)现金流。

2017年,ImmuNext公司和赛诺菲携手,开始推进frexalimab的研发工作,但目前为止好坏参半。4月,赛诺菲表示,由于研究结果令人失望,公司停止了frexalimab关于干燥综合征适应症的研发,该项目从2020年开启。

frexalimab多发性硬化症适应症研究进展目前最快,赛诺菲预计该药将于2027年申请上市。2023年12月,赛诺菲透露,该药的年销售额可能超过50亿欧元(约合54亿美元)。Royalty公司表示,预计到2041年,frexalimab将产生特许权使用费。

押注爆款无自研药

与传统药企不同,成立于1996年的Royalty公司并无自研药物,主要通过将资金投给在研/已上市创新药物获得特许权,从中收取分红获利。其特许权交易涵盖多种形式,包括直接与药企合作,为其药物上市商业化提供资金支持;从原始创新者手中购买专利,助其推进药物研发和找到后期商业化承担者,待药物成功上市后,Royalty公司再从中分红等。

瞄准特许权使用费极其考验企业的市场眼光。2006年,Royalty公司以7亿美元购买Humira近3%的特许权,仅2017-2018年,该药便为Royalty公司贡献接近10亿美元收入。除押中Humira这一昔日“药王”外,该公司还成功投资强生/艾伯维的Imbruvica、吉利德的Trodelvy等重磅炸弹药物。近10年来,Royalty公司命中率高达77%,看似“稳赚不赔”。

稳赚不赔只是表象

但实际上,Royalty公司并非高枕无忧。5月9日,Royalty公司发布2024年第一季度财报,营收5.68亿美元,比2023年同期降低16.96%,净利润下降427.3万美元,更是比2023年同期下降100.84%。

这其中,撑起公司营收的主力军——福泰制药的囊性纤维化药物Trikafta/Kaftrio特许经营权收益2.1845亿美元,与2023年同期相比微增0.9%。而在2022年,该特许经营权收益为Royalty公司贡献8.1亿美元营收。当前,福泰制药正推动囊性纤维化新一代疗法的临床Ⅲ期研究,为Royalty公司收益带来更多不确定性。

即使是瞄准处于临床研究晚期阶段资产,Royalty公司也有投资“打水漂”的先例。例如2021年,该公司出资2.73亿美元获取临床Ⅲ期阿尔茨海默病(AD)药物gantenerumab特许权使用费和里程碑付款权利。但2022年,罗氏宣布该药未达早期AD患者减缓临床衰退主要终点,停止试验。

为求继续发展,Royalty公司正在不断通过各种交易稳步建立和丰富产品组合。2023年10月,它获得了Evrysdi更大份额的特许权使用费。在此之前,该公司还涉足基因治疗领域,同意支付3亿美元购买Ferring公司癌症治疗药物5%的特许使用权。在资本市场站稳脚跟并非易事。


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