尽管流行病药物的销售额有所下降，但2023年美国药品支出额仍在不断上涨。根据近日IQVIA人类数据科学研究所的美国药品支出年度趋势报告所示，2023年美国的药品支出总体增长率为9.9%，与2015年早期采用丙型肝炎疗法时的增长率相近。

2023年，美国的药品支出增加了104亿美元，部分用于新上市品牌药物。IQVIA预计，未来5年，美国药物支出将持续增长，肿瘤学和肥胖领域可能是主要推动力，诸如糖尿病、免疫学和流行病领域可能会延缓这一支出上升势头；排除专利到期和《通货膨胀削减法案》可能造成的损失后，药企在美国市场净收入预计仍可增长4%~7%。

卫生系统利用水平下降

报告中，IQVIA对美国卫生系统利用水平进行评估，结果发现除应用新处方方面外，其余指标均低于2022年水平。卫生系统利用水平由五大维度组成，分别是选择性手术、医生就诊（含远程医疗）、诊断实验室测试、新品牌或仿制药处方以及常规疫苗接种（成人、儿童和流感）。

据统计，2023年美国频发细菌感染事件导致抗菌药物的使用率增加，可能引发耐药细菌事件发生。前几年，美国19岁以下青少年对抗菌及抗感染药物的需求已经显著下降，平均下降水平达到50%，然而近年该数据已经出现反弹。

2023年第四季度美国抗菌药物支出比历年平均水平高出4%。65岁以上成年人也增大了对抗菌药物的需求，同期支出比历年平均水平高出12%，这可能与侵袭性链球菌感染事件激增相关。

高价药物成市场主旋律

根据IQVIA的调查，2023年美国药物市场正逐步被高价药物取代，该方面支出达到惊人的220亿美元。

报告称，净成本高的产品往往更具有临床价值，因此得到更多患者的青睐，也导致了高成本产品组合支出的正增长。

有业内人士分析，出现这一现象的原因大概有两点，其一是肿瘤学和免疫学等治疗领域现有药物获得了新适应症的批准；其次是新的临床证据推动了药物的研发。

在未来5年内，美国药品支出将按标价基础增长6%~9%，在扣除折扣和返款后增长4%~7%。

支出增长将由新上市创新药物推动。预计美国未来5年每年将有50~55种新药上市，包括肿瘤药物、孤儿药，以及糖尿病、肥胖和神经学领域疗法。值得一提的是，减肥药增速迅猛的同时，也暗藏风险。截至2024年1月，美国新型GLP-1药物新增糖尿病及超重处方70万份，与2年前相比，其处方增幅高达181%。但非法网上药店数量激增，自2019年以来所获的非法销售额增长了47%。

IQVIA人类数据科学研究所首席研究主任Michael Kleinrock表示：“如果患者购买到某品牌公司产品的潜在假冒版本，其危害性更大。这种事件导致的处方增量比非法在线药房引发的实际规模更大，后者约仅占处方量增量的2%。”

生物类似药颇受青睐

近年来，免疫疗法及其相关药物已经成为治疗多种主要疾病的主流选择。仅过去10年，美国就推出了22种新药。自2019年昔日“药王”Humira强势夺得“最畅销药物”称号以来，2019-2023年其日剂量增长了60%。

截至2023年底，免疫学药物使用量达12亿天，比2019年上升60%。但由于这类药物也面临专利悬崖以及生物类似药的竞争，预计到2028年，该领域的药物支出增长率将放缓至2%~5%。据IQVIA估计，2023年的免疫疗法新秀（如基因疗法、RNA疗法等）将得到蓬勃发展，到2028年，这些疗法的收入将达到180亿美元。

随着许多利润丰厚的品牌药物面临专利到期，生物类似药开始占据更大的市场份额。但生物类似药之间的竞争同样激烈。

IQVIA的报告指出，在所有生物制剂中，只有不到三分之一市场份额的药物有生物类似药版本。此外，不同生物类似药市场渗透率存在较大差异。到目前为止，参与竞争的生物类似药占据了治疗日总量的23%。对于上市至少3年的生物类似药，其市场接受度从赖脯胰岛素Lispro的8%到贝伐单抗的82%不等。

FDA批准上市的Humira生物类似药抢占原研药市场较为吃力，截至2023年年底其销量仅占总销量的2%。专家分析认为，配方差异和商保公司对Humira的黏性是阻碍Humira生物类似药销量的主要因素。

2023年，也有一些生物类似药交出亮眼业绩成绩单，例如眼科药物Lucentis。截至2023年底，在美国市场，其生物类似药占据45%的份额。

报告指出，生物类似药采用量的增加加剧了生物类似药商、购买者和政策制定者在这一领域的意见不确定性。

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