发布时间:2024-05-22 11:30:23作者:许关煜 李敏华 编译来源:医药经济报
近日,由黑石生命资本投资的初创公司Uniquity亮相,孵化资金达3亿美元,用于推进旗下TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)抗体药物solrikitug的临床Ⅱ期试验。solrikitug用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。
超过10年未有突破
COPD是全球第三大致死疾病,以气流受限为主要特征,发病机制复杂,与气道和肺部对有害气体或有毒颗粒的慢性炎性反应密切相关,有可能进一步发展为肺心病和呼吸衰竭。值得注意的是,COPD领域已经超过10年未有生物制剂疗法突破。
solrikitug最初来自默沙东,Uniquity公司高管表示,3亿美元足以让solrikitug通过哮喘和COPD的Ⅱ期概念验证,并将该抗体纳入胃肠道适应症的临床研究。
与此同时,该高管透露,Uniquity公司定位为License-in企业,将专注于挖掘临床Ⅱ期炎症和自身免疫疾病资产。
solrikitug针对哮喘和COPD的Ⅱ期研究将于6月开始,旨在获得剂量范围数据,优化抗体疗效。
TSLP是炎症反应中的关键启动因子,近来已成为寻求炎症新疗法药企的热门目标。安进和阿斯利康的哮喘治疗药物Tezspire(tezepelumab)在2021年获FDA批准,成为首款上市抗TSLP单克隆抗体药物。该药正努力扩大适应症范围,用于鼻息肉、嗜酸性食管炎和慢性鼻窦炎适应症的临床试验处于Ⅲ期阶段;在COPD和荨麻疹适应症临床试验处于Ⅱ期阶段。
TSLP赛道参与者众
Uniquity公司高管指出,由于渗透率低,COPD市场还有很大发展空间。除了将与首款TSLP抗体药物竞争外,solrikitug还将与葛兰素史克、赛诺菲等大药企在TSLP赛道对抗。
2024年1月,葛兰素史克斥资10亿美元收购了Aiolos Bio公司,将其在研TSLP单克隆抗体药物AIO-001收入囊中。该药的药效具差异性且半衰期长,每年只需给药2次。2023年8月,Aiolos公司从恒瑞医药获得了该药物在大中华地区以外的全球开发和商业化独家权益。
赛诺菲的lunsekimig则是将靶向IL-13和TSLP的重链可变区(VHH)连接在一起的纳米抗体,目前进入临床Ⅱ期研究。此前公布的Ⅰb期临床数据显示,与单独使用TSLP或IL-13相比,lunsekimig显著改善了患者的呼出一氧化氮分数(FeON,反映气道炎症的指标),展现出更好的疗效。
此外,Upstream Bio公司的TSLP单克隆抗体UPB-101于今年宣布开始一项针对严重哮喘的Ⅱ期临床试验,以12周和24周为间隔测试剂量。
据业内人士观察,黑石向来专注于风险较低,具备潜在重磅炸弹资质的产品。相关人士透露,通过对Uniquity公司的投资,黑石正在关注全球免疫学和炎症市场,到2032年该类市场销售额可能增长到2570亿美元。
近年来,黑石集团进行了广泛的生命科学投资,包括承诺向莫德纳提供高达7.5亿美元的资金,支持流感疫苗的研发,也推动成立了包括Anthos Therapeutics和AvenCell Therapeucs在内的新公司。
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