医疗服务价格改革是推动医疗体系持续健康发展的关键举措。改革的目标在于优化医疗资源配置，提高医疗服务的质量和效率，减轻患者的经济负担。

高值医用耗材作为医疗服务中的重要组成部分，是国家中长期重点发展的技术创新项目。近几年，新技术发展很快。如何完善医疗服务新项目、新技术的准入机制？如何对高值耗材项目价格进行合理评估？笔者谈谈几点看法。

注重临床资料收集

随着医疗服务价格改革试点工作的探索和推进，不同地区医疗服务项目的数量差异较大。其中，涉及高值医用耗材的项目价格在医疗服务项目总量控制甚至压缩的情况下，高值医用耗材若要单独成为一个新增项目，需要尽可能在项目总量能够容纳的情况下列入，如新增列入省级费用目录，在现有的费用目录项目里进行归并等。因此，高值医用耗材能否纳入医保目录报销，医保政策和医院临床应用的衔接，需要系统的价值评估。

从国外的情况来看，医用耗材企业已从过去的医疗设备耗材供应商，转变为全流程服务的提供者，即不仅提供医用耗材，更重要的是后续如何维护和使用这些医用耗材。

当前，国际上对医用耗材基本上全生命周期进行的卫生技术评估，即LC-HTA。同时，非常注重真实世界证据的研究，产品上市之后还需要进行临床治疗资料的收集。在研究的过程中，更多听取患者的感受，并让患者介入。此前，英国的国家卫生与临床优化研究所（NICE）提出，医疗器械公司更重要的是要做好早期价值评估，一家企业在一个新的医用耗材的型号出来之后，需要进一步明确其价值，以及成本－效果情况。

因地制宜鼓励创新

DRG/DIP是带量采购、国家医保谈判之外，又一个医保支付方式改革的重要手段。在此支付方式下，医保经办机构根据疾病类型、治疗方式、患者特征等因素，将患者归为不同组别，以组为单位确定统一的支付标准，向医院打包付费，从按项目付费向按病组打包付费转变。

就性价比而言，在这种支付方式下，获益和成本之间的关系变得非常重要。经济条件相对更好或医保基金结余较多的省份，可能更看重创新技术的疗效、治疗是否有效减轻痛苦。比如上海的TAVI手术，价格比传统手术贵一倍，但确实带来了创新性的改变，不需要打开胸腔。因此，对于经济较发达的地区，临床获益如果是史无前例的，医保支付可以尝试鼓励一些新技术。因为新技术不但能够提高该地区的医疗服务水平，对患者的预后和产业创新也大有裨益。如果部分地区医保基金结余不多，则更适宜考虑费用成本。

2022年7月，北京市医保局下发《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，首次提出DRG除外支付办法，明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。

2023年7月，上海市医保局会同多部门出台医保支持创新“28条”，明确提出对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算，第四年按前三年中最高一年的使用情况纳入总额预算测算基数。在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜，提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。

显然，对于一些经济发达地区，创新药、创新器械及创新医疗服务项目能够“豁免”，无疑将大大鼓励医药创新，激发企业的创新研发动力。

>>>小结<<<

医疗器械和耗材的效益往往体现在长期效益上，这就决定了需要长时间开展真实世界数据评估，跟踪随访的时间会比较长，但获取这种循证数据非常有必要。对企业而言，针对主打核心产品，可以做一些长期跟踪随访的疗效研究，用循证数据证实：即使住院期间的医疗费用上去了，但长期来讲，随着患者身体功能恢复，也能够带来其他的获益和经济贡献。

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