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阿联酋药械拓展攻略

发布时间:2024-05-22 11:11:57作者:特约撰稿 王进来源:医药经济报

中国公司在阿联酋医药领域的投资充满机会和前景。阿联酋拥有庞大的医药市场、支持性的政策、重要的战略地理位置等多项优势,成为吸引中国投资的理想之地。

笔者最近出差至迪拜,短短几天深感震撼,非常愿意与读者分享所见所闻,探讨阿联酋为何有望成为制药与医疗器械行业的重要据点。

区域特质

阿联酋位于阿拉伯半岛东部,北邻波斯湾。虽以阿拉伯语为官方语言,但英语也通行,彰显国际化特色。人口虽少,但外籍人士占比高,多从事白领或服务工作。该国石油和天然气资源丰富,国家富足,人均GDP位列全球第六。

迪拜是阿联酋最大城市,经济繁荣,是中东金融中心,也是制药等领域的全球分支中心。

战略性地理位置

阿联酋位于欧洲、亚洲和非洲之间的战略地理位置,为制药和医疗器械行业提供了显著优势,成为制造商和分销商的重要门户。该国拥有世界一流的物流基础设施,包括先进的港口和机场,可实现高效的进出口业务,最大限度地减少运输时间和成本。

根据迪拜统计中心的数据,2020年阿联酋药品贸易额达到172.4亿迪拉姆(46.9亿美元),2022年已超过50亿美元,凸显了该国作为区域贸易中心的重要性。

基础设施有保障

阿联酋之所以能够吸引制药和医疗器械行业,其关键因素在于该国的尖端基础设施。阿联酋配备了满足医疗保健行业需求的现代化制造设施、研究中心以及特设的自由贸易区,如迪拜医疗城和阿布扎比健康服务公司(SEHA)等,共同构成了一个有利于创新、研究和开发的生态环境。

2023年7月,阿布扎比卫生部(DoH)授予阿布扎比克利夫兰诊所和谢赫沙赫布特医疗城(SSMC)“中风卓越中心”的称号。这两家机构之所以荣获此称号,是因为二者能够通过集结急诊医学、中风神经病学、介入治疗、神经放射学、脑血管外科和诊断放射学等多个相关领域的专家,组成专业的多学科团队(MDT),为患者提供卓越的中风护理服务。

这些中心将致力于加强中风的早期发现和干预,改善患者疗效,并降低残疾风险。由神经科医生、放射科医生及康复专家组成的多学科团队,将确保患者能够得到迅速的评估和治疗,从而尽可能减少因中风导致的长期医疗支出和残疾风险。

此外,这些中风中心还承担起社区教育和预防计划的任务,旨在解决中风的危险因素,推广更健康的生活方式,降低中风发病率,进而减轻阿联酋的整体医疗负担。

慢性病健康挑战

中东和北非地区,人口众多,约3.5亿人,正深受慢性病发病率激增的困扰。心血管疾病、糖尿病、癌症及呼吸系统疾病等已成为此地居民的主要健康负担。据世卫组织数据,非传染性疾病致死率在该地区高达70%。城市化、久坐、不良饮食、吸烟与肥胖等,都是导致此趋势的主要原因。

心血管疾病,特别是心脏病和中风,已成为这一地区的“隐形杀手”。研究显示,仅2019年,缺血性心脏病就导致81万多人离世,中风也夺走了37万多个生命。同时,癌症病例也在激增,2020年新增病例近46.1万,其中乳腺癌、肺癌、结直肠癌和前列腺癌最为普遍,导致的死亡人数超过27.4万。

此外,呼吸系统疾病亦不容忽视,COPD和哮喘等疾病广泛存在,仅COPD在2019年就导致了约320万的伤残调整寿命年损失(指从发病到死亡所损失的全部健康寿命年)。

肥胖问题在巴林、埃及、约旦、科威特、沙特和阿联酋等国尤为严重,无论男女,成人肥胖率都在攀升。研究显示,卡塔尔20岁及以上的成年人中,肥胖率极高,男性达42.5%,女性更是高达52.4%。科威特的儿童肥胖率也令人震惊,19岁以下男性肥胖率为22.1%,女性为19.2%。高血压也困扰着近1/4的地区人口。

值得注意的是,尽管全球烟草使用在减少,但世卫组织的报告预测,2010-2025年间,该地区的吸烟率却可能上升,这无疑会加剧慢性病问题,使未来的健康挑战更为严峻。

良好的营商环境

阿联酋以其稳定的政治环境、安全的社会氛围、极低的犯罪率、优渥的福利待遇、低失业率、文明的社会秩序以及强大的知识产权保护,打造了一个优质的商业环境。为了进一步推动健康产业的进步,阿联酋政府积极出台了一系列措施,以扶持制药和医疗器械公司的建立和成长。

这些措施包括简化公司注册流程,以降低创业门槛;提供税收优惠,例如仅征收9%的企业所得税,并与全球100多个国家签署了税务协议,避免双重征税问题;同时,还建立了符合国际标准的高效监管体系,以确保行业的规范发展。

对于外籍人士来说,阿联酋的出入境政策也相当宽松,无论是免签入境还是申请长期工作签证,都相对便捷。

这一系列优势条件使得海外公司在阿联酋能够享受到成本降低、监管环境稳定以及消费者市场多元化和繁荣等诸多益处。

总的来说,阿联酋凭借其友好的商业政策和优越的投资环境,正持续吸引着越来越多希望在中东乃至全球范围内开展业务的海外企业。

政策引擎

监管框架不断优化

在中东和北非地区,约60个独立的国家监管机构各自为政,负责药品的注册工作。这些国家均设定了独特的药品技术要求、管理门槛、注册流程及手续。这种差异性给药品的有效审批和商业化带来了不小的困扰,让有意进军该区域的制药公司望而却步。但统一的审批标准和更广泛的市场覆盖能够攻克这些难关,进而提振制药企业投资中东和北非市场的信心。

为了推动药品监管的统一,海湾合作委员会卫生委员会创建了中央药品注册系统,这是一个集中化的药品注册平台,由中央海湾药品注册委员会统一管理。该平台的核心职责是确保药品的质量、安全、疗效及药品说明的精确性,并推动药品生产向国际标准看齐。监管流程的统一,无疑将为国际企业进驻中东和北非市场开辟道路。

阿联酋在药品和医疗器械的监管上已建立起较为完善的体系,以保障患者的安全及产品的质量,这一体系由阿联酋标准化和计量局以及卫生和预防部共同负责监管。该国的监管框架与世界卫生组织和海湾合作委员会在内的国际标准相接轨。

在阿联酋,药品上市和医疗器械的审批流程涉及一系列复杂程度各异的监管步骤。虽然阿联酋在努力简化流程以吸引企业,但审批的难易程度仍受产品分类、政策调整及国际认证等多重因素影响。阿联酋可能会借鉴FDA或EMA等国际机构的认证,但这些并不直接等同于在阿联酋的市场准入,阿联酋当局可能仍需要本地数据和评估来确认产品的市场适应性。

近年来,阿联酋不断改进监管流程以吸引更多企业。然而,具体的审批难度会随产品、法规和监管环境的变化而波动。对于希望在阿联酋获得药品或医疗器械批准的公司而言,与了解最新监管要求和程序的本地专家紧密合作显得至关重要,这将有助于企业更有效地应对复杂的监管环境。

强烈的人才吸引力

阿联酋高度重视教育事业,致力于投入及培养技术精湛的劳动力。国内的高等教育学府和培训机构专注于培育制药与医疗保健领域的高水平专业人才。得益于多元化的劳动力及多语言环境,阿联酋汇聚了包括科学家、研究人员、工程师、医疗专家等在内的各类精英,使得阿联酋对于寻求制药与医疗器械行业人才的企业而言,具有强大的吸引力。

阿联酋不仅充满经济机遇对人才引进也有着强烈的吸引力。对于外籍人士来说,阿联酋的一大亮点就是免征收入所得税。在这里,医疗保健专业人员可以获得全额薪资,无需缴税,这意味着他们的实际收入相较原籍国会有明显的提升。

同时,阿联酋为医护人员提供的薪酬非常具有竞争力,通常超过他们在原籍国能获得的待遇。这种经济激励对于希望提升收入的医疗专业人员来说,具有极大的吸引力。此外,阿联酋政府和医疗机构也大力投资于医护人员的职业成长和继续教育,提供包括培训、认证及参与医学研讨会等机会。

阿联酋还为医生提供便利。例如,迪拜卫生局近期推出的自我评估工具,为投资者、医疗专家和机构提供全天候的免费网络服务,帮助他们更好地获取医疗执照。另外,首都阿布扎比卫生局推出的Kawader平台,专门为医护人员提供特别的就业机会,以助力阿布扎比的医疗保健服务提升质量、效率和可持续性。阿布扎比卫生局还设定了阿联酋化目标,以进一步推动本土医疗保健人才的培养。

前沿技术注入活力

随着人口的增长、预期寿命的延长以及慢性病患病率的攀升,阿联酋的医疗保健行业正迎来显著的发展。政府对于医疗保健进步的决心,从其对医院、诊所及其他医疗基础设施的大力投入中可见一斑。就在2023年4月,阿联酋卫生委员会在迪拜的例行会议上,对国家卫生计划和多个项目进行了细致的审查,旨在推动实现国家的卫生目标。

此次会议聚焦了多项关键项目,以助力政府构建更为先进的医疗保健体系。其中,包括采用最前沿的技术手段来推进医疗保健服务,激励卫生部门遵循国际最佳实践进行数字化转型,以及通过提升高质量医疗保健服务的可及性,来提高整个社会的生活品质。这些举措不仅彰显了政府对民众健康的深切关怀,也为阿联酋的医疗保健行业注入了新的活力。

开拓机会

阿联酋与欧盟以及中东和北非各国维持着稳固的外交关系,这为大学和研究中心之间的合作奠定了坚实基础,推动了谅解备忘录的签署以及合作研究活动的开展。

举例来说,2023年8月,阿布扎比卫生局与总部位于瑞士的Xlife Sciences公司签署了谅解备忘录。Xlife Sciences专注于推动有前景的早期生物技术和医疗技术研究计划的商业化。此次合作旨在通过三个关键领域的战略关注来提升居民的医疗保健成果:推动创新、扩大财政资源以扶持生命科学初创企业和项目,以及促进临床研究和试验。

2023年6月,阿布扎比卫生局通过签署谅解备忘录,与艾伯维生物制药和M42建立了合作伙伴关系。这一合作旨在推进二者在阿布扎比的个性化医疗和基因组学方面的共同计划。M42是一家由G42 Healthcare和Mubadala Health合并而成的领先综合医疗保健公司。

此外,卫生部在2023年2月启动了临床试验,旨在改变地中海贫血的治疗方法,首先进行的两项全球临床试验ENERGISE和ENERGIZE-T是针对成人地中海贫血患者的Ⅲ期研究,正在阿布扎比卫生部的监督和合作下进行。这些临床研究在阿布扎比的伯吉尔医疗城展开,为阿联酋的地中海贫血患者带来了新的希望。

这些研究将与美国、欧盟和亚洲的多个中心联合开展,以便在临床研究开始时尽早接触创新药物。Mitapivat已在美国和欧盟获批,用于治疗丙酮酸激酶缺乏症。然而,最近在早期试验中显示出它具有改变地中海贫血治疗方式的潜力。

值得一提的是,今年早些时候,G42和中国制药集团国药CNBG的合资企业Hayat Biotech,与阿布扎比卫生局签署了一份合作声明,正式启动了双方的合作。双方的目标是加强研发、临床研究和制造能力方面的实力。这一合作符合该卫生局持续提升阿布扎比作为生命科学研究和创新中心以及全球领先医疗保健目的地地位的努力。

阿联酋还致力于打造亲商环境,推行自由的经济政策和减少官僚干预,为企业投资和成长提供了肥沃土壤。特别值得一提的是,该国免除企业税和所得税,并提供多项优惠措施,吸引了大量跨国制药和医疗器械公司前来设立地区总部或生产基地。

同时,阿联酋对高端医疗设施和研发实力的投入也为其增添了不小的吸引力。国家大力投资于顶尖的医疗设备、临床研究及学术机构,积极推动创新与合作。对于中国药企来说,阿联酋不仅是一个值得关注的市场,更是一个可以利用迪拜的地理优势,进军欧亚非三大洲市场的重要跳板。

总而言之,阿联酋凭借得天独厚的地理位置和先进的交通基础设施,已成为制药和医疗器械行业的理想投资地。

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中阿医药项目合作典范

中国与阿联酋在生物医药领域的深度合作源远流长,其中,美宝国际(MEBO GROUP)是这一合作的先行者。这家总部位于北京的公司由已故的外科医生、再生医学杰出专家徐荣祥先生创立。他研发的湿润烧伤膏及其独特疗法曾在泰国大火伤员救治中大放异彩,因而声名鹊起,受到国际主流媒体的广泛关注。此后,该技术获阿联酋王室医学专家青睐,徐荣祥医生受邀亲赴阿联酋,成功治愈了王室家族中一位被水烫伤的小公主。

这一医学奇迹引起了阿联酋海湾药业公司(由王室家族控股)的浓厚兴趣。在派高管访华考察后,双方迅速达成了美宝烧伤膏及治疗技术的引进、分装、当地注册等合作协议,并共同致力于在中东、北非及欧洲市场的销售与推广。自上世纪90年代中后期起,美宝与海湾药厂的合作已持续近30年,双方互补互惠,成果丰硕。

笔者在阿联酋的实地考察中发现,MEBO的烧伤膏、去疤痕药膏等伤口愈合产品在当地药店备受推崇。这些独家主打产品不仅为公司带来了可观的收益,更树立了良好的品牌形象。

受与美宝成功合作的影响,海湾药业近年来还积极与华东医药、东阳光药业等中国药企展开合作。他们引进了利拉鲁肽注射液和胰岛素等产品。其中,利拉鲁肽注射液作为一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,对成人2型糖尿病(T2DM)患者具有显著疗效。而东阳光的胰岛素产品也为海湾药业带来新的业务增长点,有望在生物大分子产品生产销售方面取得新突破,打破欧美大药厂的技术和市场垄断。


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