日前，恒瑞医药发布公告，将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给美国公司Hercules，交易总金额约60亿美元。消息甫出，振奋业内神经：一是国产GLP-1“出海”释放新潜能；二是传统大药企License-out成果颇丰，创新合作模式不断涌现。

GLP-1出海势起

当前，GLP-1类药物是资本市场和产业界投资的热点之一。继ADC产品之后，逐渐成为授权交易主角。此次恒瑞医药License-out的3款GLP-1产品分别为HRS-7535、HRS9531、HRS-4729。其中，小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535处于Ⅱ期临床阶段；多肽GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531有注射和口服两个剂型，5月初已开始一项HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究；下一代肠促胰岛素产品HRS-4729处于临床前开发阶段。

国产GLP-1产品“出海”势起，恒瑞走在前列。此前，上海诚益生物和先为达生物亦分别达成License-out交易。去年11月，诚益生物与阿斯利康就小分子GLP-1受体激动剂ECC5004达成协议，诚益生物获得1.85亿美元的首付款，以及有资格获得18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款与特许权使用费。

而在5月7日，先为达生物与韩国头部消费医疗公司——科玛集团下属Hk Inno.N达成合作，授权GLP-1药物伊诺格鲁肽的韩国产品权益。先为达生物将获得首付款，并将有资格获得5600万美元的研发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及产品商业化后高达两位数的销售提成。

天风证券医药首席分析师杨松认为：“摩根大通曾上调对减肥药的销售预测，GLP-1相关药物年销售额将超过千亿美元。诺和诺德、礼来等跨国公司加码布局GLP-1减肥药赛道，同样引起国内市场关注，信达生物、华东医药等企业的药品制造赛道及瀚宇药业、昊帆生物等企业的产业链赛道均明显受益。”

业内人士告诉《医药经济报》记者：“从License-in到License-out，传统大药企研发创新能力受到更多认可，授权对象也从肿瘤药向更多治疗领域转变。跟以往Biotech企业与跨国药企商业化合作不同，恒瑞此次的合作对象并无研发和商业化资源，虽然3款GLP-1产品合计的首付款金额并不高，但应该看重长期收益。未来3款产品会否转手或以何种方式推进有待进一步观察。”

以我为主新征途

在业界看来，恒瑞此次“出海”颇具代表性。据了解，恒瑞医药的合作对象Hercules是一家成立不足一个月的美国生物医药公司，今年5月在美国设立，著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本出资4亿美元，负责Hercules的筹建及运营。除了产品合作，恒瑞医药还将取得Hercules19.9%的股权，成为该公司的第二大股东，参与股东利润分配或价值提升带来的资本收益。

针对该笔交易，恒瑞医药董事、首席战略官江宁军表示：“本次合作是恒瑞医药持续深入国际化的又一个里程碑，也代表国际市场对恒瑞医药创新质量的高度认可。与顶尖投资基金合作是一种新模式探索，有助于进一步拓宽丰富创新管线的国际化道路，更好服务全球未满足的医疗需求。”

在前述业内人士看来，此次恒瑞医药“出海”策略升级，通过产品和技术入股与国外知名基金合作，有望实现多方共赢。

当前，国内企业“出海”合作对象的选择更加多样化，涵盖跨国药企巨头、海外初创公司等。对此，苏州一家创新药企负责人表示：“合作伙伴的选择主要基于企业想补足哪方面资源，如研发、商业化、资金、海外上市经验等。同时也要看产品本身在国际同类型研究所处的地位以及临床数据表现。企业也会从一次次‘出海’案例中吸取经验，调整策略。”

杨松认为：“随着自身能力的深化及对海外市场的重视，中国药企正逐渐加强国际化自主权。波士顿咨询公司数据显示，中国药企授权临床+授权商业化的意向比例从78%降至47%，自主临床+授权商业化（包括完全授权及合作授权）的意向比例从18%升至73%，自主临床+自主商业化的意向从4%升至13%。临床疗效的提高带动‘出海’自主权的提升。随着中国企业产品力提高，与海外企业谈判的议价能力同步提高，借船‘出海’和联手‘出海’趋于融合，中国企业在海外权益的自主权有望逐渐提升。”

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