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撬动仿制药企可持续发展

发布时间:2024-05-15 16:08:21作者:朱向晗 编译来源:医药经济报

2013-2023财年的10年间,印度药品出口额从9041.5亿卢比(约合108.29亿美元)增至20411.0亿卢比(约合244.46亿美元),增幅高达125%。印度以仿制药见长,拥有在美国以外FDA批准数量最多的仿制药生产基地,如何增强国内仿制药企实力是其必答题。

最近,印度药品管理局(DoP)发布了一项生物医药发展研究报告,围绕未来10年印度将面对总价值达2510亿美元的创新药市场,分析如何利用原研药专利悬崖机会,以及不同药物的定价策略,为仿制药企业的发展路径提供借鉴。

多产品矩阵集聚效应

研究报告指出,企业宜未雨绸缪,在尽可能防控商业风险的前提下,积极采取一系列前瞻性措施,包括投资增量创新、塑造市场特色、打造差异产品、降低经营成本、提高管理效率、强化技术合作、加强市场准入、分散经营风险等。

重视研发投入是打造仿制药企“护城河”的关键一步。多元化策略可延长产品生命周期,包括生产线优化、剂型改进和联合疗法开发。

不同的产品可能有不同的生命周期、市场动态和竞争环境。在药品生命周期的不同阶段,运用多产品矩阵策略,仿制药公司可以平衡收入波动,长期保持营收平稳。也为仿制药企与其他企业、研究机构和学术组织的合作协同带来“敲门砖”。

快速开发品牌原研药的仿制药,需要企业在工艺研发、临床试验和法规合规等方面及时、精准投入,关注竞合策略,借力加快发展。

拓展多元“朋友圈”

善于合作可让企业走上发展的“快车道”,但合作并不局限于业务层面,而是涵盖企业长期发展、项目申请、渠道建设等多维度。

在长期发展方面,与在特定治疗领域/技术方面具有专长特色的企业加强战略合作,有助于仿制药企管理理念更新和经营视野拓展。

在加速审批申请效率方面,由于不同国家对仿制药审批的监管要求不尽相同,与应对不同监管市场具有经验的公司/组织合作,有助于加快审批过程。

在渠道建设方面,与成熟的制药企业或分销商合作,有助于仿制药公司加快建立全球分销网络和市场渠道。

报告鼓励仿制药企扩展多元“朋友圈”:与互补型伙伴/领先公司合作,有助于增强提供增值服务、差异化药品或特色联合疗法等能力,促进投资组合的增值性和多极化,化解和分散抢仿项目的财务负担与市场风险。

与创新药、生物药公司或研究机构合作,可能为实现授权许可或获得潜在的创新药及新技术独辟蹊径,有助于仿制药公司扩大其业务渠道,探索新的收入来源,推动未来可持续增长。

收购、整合目标市场的当地公司或与竞争对手战略合作,有助于药企加快国际化经营的市场准入和业务拓展。特殊情况下,仿制药公司可以尝试与原研药制造商达成协议,合作生产和销售“授权仿制药”资质产品。例如,Dr Reddy’s公司与安进扩大了在印度市场的合作,受托推广和分销Amgen的3个药物。

最后,开展详尽的市场调研至关重要,有助于仿制药公司了解不同国家和地区的实际需求、竞争格局、定价动态和监管政策等。


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