眼科巨头身陷专利侵权诉讼敲响警钟

在眼科医疗器械领域，一场围绕创新技术和知识产权保护的法律战役近日落下帷幕，在业界引起不小的震动。尽管该场法律战役发生于美国，却给我国医疗器械企业敲响了警钟：规避专利风险刻不容缓，企业必须未雨绸缪做好专利布局。

案例：Alcon须付巨额赔偿金

日前，美国特拉华州地方法院公布了一项重要裁决：致力于眼科技术革新的医疗器械公司Sight Sciences, Inc.（纳斯达克代码：SGHT）成功赢得与全球知名眼科医疗器械企业Alcon Inc.及其关联公司的专利侵权诉讼。根据判决，Alcon Inc.及其关联公司需向Sight Sciences支付高达3400万美元（约合超2亿元人民币）的赔偿金。

早在2021年9月16日，Sight Sciences向特拉华州地方法院提起诉讼，指控Alcon Inc.、Alcon Vision, LLC、Alcon Research, LLC以及Ivantis, Inc.（以下统称“Alcon”）侵犯了其三项核心专利，这些专利涉及Sight Sciences的畅销产品Hydrus Microstent。Hydrus Microstent是一款用于治疗开角型青光眼的微型支架，通过植入眼内的微小管道，帮助改善房水流动，进而降低眼压。Sight Sciences在诉讼中不仅要求经济赔偿，还请求法庭颁发禁令，阻止Alcon继续销售侵犯其专利的产品。

经过五天的陪审团审判，2024年4月26日，陪审团一致裁定Alcon故意侵犯了Sight Sciences所主张的全部三项专利。裁决结果包括550万美元的利润损失赔偿和2850万美元的专利使用费，这些费用与Hydrus Microstent从市场推出至审判期间的销售紧密相关。涉诉专利包括美国专利号8,287,482、9,370,443和11,389,328，这些专利是Sight Sciences在眼部微侵入手术技术领域的重大突破，标志着该公司在青光眼治疗技术上的创新领先地位。

值得强调的是，美国专利商标局之前已驳回Alcon和Ivantis对Sight Sciences专利有效性的质疑，进一步确认了这些专利的稳固地位。此次陪审团的裁决不仅是对Sight Sciences专利有效性的肯定，也是对Alcon侵权行为的明确谴责。

这一裁决不仅对Sight Sciences而言是经济上的胜利，更为眼科医疗器械行业树立了一个重要的法律先例。尽管Alcon仍有权提起上诉，但此事件无疑向整个眼科医疗产业传递了一个明确的信息：尊重和保护知识产权是推动技术创新、维护公平竞争的关键。

思考：国内企业如何避险

目前，我国高端医疗器械市场仍以外资品牌为主导，这些企业普遍拥有强大的实力，并且高度重视知识产权，尤其在专利保护上享有绝对的话语权。对于那些有志于进入高端市场的国内企业来说，他们所面对的潜在竞争对手或对标产品往往来自外资企业。因此，在应对专利保护问题时，国内企业需格外谨慎，务必做好自身的专利布局。

首先，国内企业应注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，应立即申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，对已获得的专利要进行持续的维护和管理，确保专利的有效性和稳定性。

其次，建立健全的专利预警机制至关重要。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而有效避免潜在的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

再者，国内企业需做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战随时可能爆发。因此，企业应提前制定应对策略，如组建专业的法务团队、储备足够的资金以应对可能的专利诉讼。同时，与合作伙伴建立专利联盟、积极参与行业标准制定等方式，也能有效增强企业的专利实力和市场影响力。

从近年来外资医疗器械企业对国内企业的侵权诉讼案例来看，有时会对多个国内厂商同时发起诉讼，形成“双黄蛋”甚至“多黄蛋”的局面。因此，对国内企业而言，不仅要关注国外竞品的专利分析和风险排除工作，还要关注国内竞品的情况，并考虑建立“专利联盟”。只有建立完善的知识产权管理体系，企业才能更好地保护自身的创新成果和市场竞争优势。

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