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集采后产业环境透视

发布时间:2024-05-15 15:49:23作者:陈伟琪 江滨(北京大学公共政策研究中心)来源:医药经济报

当前,带量采购主要聚焦于临床用量大、金额高且竞争格局稳定的成熟品种。随着集采范围的扩大,价格高昂但用量未必大的品种也逐渐成为采购重点。同时,规则设计强调量价挂钩原则。在集采常态化、规范化的背景下,创新能力强、产品组合丰富、国际化布局良好的平台型企业展现出更强的风险抵御能力。在这样的产业环境下,了解行业的发展特点和宏观形势显得尤为重要。企业需要做好准备,建立动态迭代机制以适应不断变化的市场。

成熟品种降幅稳定

以高值耗材或医用耗材带量采购为例,其发展呈现出由点到面、由单品到系列、由易到难、从高值到低值、从量大到量小、从成熟到创新、从医保到自费、从省级到省际联盟采购的特点。

就品种而言,集采品种已占据高值耗材市场的较大份额,涵盖大品种如冠脉支架、关节和脊柱、人工晶体,以及自费品种如角膜塑形镜等。此外,体外诊断试剂、低值耗材如留置针、镇痛泵等也已纳入采购范围,目前尚有约40%的品种未被纳入。

对企业而言,带量采购的可为空间主要在于减少推广费用、回款成本,实现规模经济、国产替代,这些成本降低幅度可达40%~60%。对此,进口或创新品种要做相应的调整。但总体而言,成熟品种的降幅大致在这个范围内。

从效果和影响来看,带量采购显著降低了产品价格,提升了中选品种的质量层次,优化了临床使用结构。同时,中选品种的使用已下沉至中西部和二级医院。对患者而言,服务和产品的可及性提高、经济负担明显减轻。

差异化研发趋势初现

企业盈利情况则因产品线的丰富程度和市场化能力而异。在研发方面,企业增加研发投入、优化项目结构、差异化研发趋势初现。在生产质量和成本方面,企业在质量合规的前提下提高了自动化水平、优化了流程、变更原辅包等,从而降低成本。不过,在变更本地化生产等方面,仍存在一定政策壁垒。

销售方面,企业调整销售费用和服务模式,优化供应链,以扁平化为主。根据市场特点调整销售模式,核心市场采用直销模式,大市场委托给平台商,小市场则由经销商配送等。  

竞争方面,企业聚焦于非集采品种,引入新品种,转让老品种,实现产业链条的并购一体化,并探索国际化道路。

集中度方面,优秀企业的集中度在提高,小型企业面临淘汰或转型。没有知名度或未能实现以量换价的企业,未来将面临更加严峻的考验。建议企业在报价时做好相关测算,避免报极低价,并在带量采购前尽量提高销售量,以实现更好的医院报量和采购。

审时度势候机而动

我国消费市场正处于不断调整和升级期,这对医药行业来说意味着巨大的机遇。国家统计局数据显示,2023年中国人均GDP为1.27万美元,2023年全年社会消费品零售总额达471495亿元。鉴于此,笔者建议企业做好品种规划,有效建立迭代机制,以实现可持续发展。

根据2024年《政府工作报告》,今年居民医保人均财政补助标准提高30元,即政府补助由640元/人提高至670元/人。而个人筹资保持不变,为380元。这使得总筹资额从去年的1020元提高到今年的1050元,体现了国家对民生的高度关注。未来,国家将更加强调战略性购买和性价比以及价值医疗,成熟品种的替代将是未来趋势。

另外,随着医保基金使用常态化、全链条监管的开展,以及信息化、标准化的推进和智能监管的加强,产业将进入规范化、高质量的发展阶段。企业需要高度重视这一趋势,避免触碰法律红线。

在当前的国际化竞争环境下,药品和耗材市场呈现出愈发激烈的竞争态势,这种竞争格局对品种价格产生了深远影响。这也提醒业界,应尽量避免盲目跟风和扎堆竞争,而应寻求差异化的研发路线和经营策略,在市场中脱颖而出。以美国1984年仿制药法案为例,该法案加快了仿制药的审批速度,通过市场竞争极大降低了仿制药的价格。其不仅提高了药品的可及性,还为创新药物的采购和支付腾出了空间,从而实现创新与仿制之间的平衡和产业的可持续发展。目前,制药行业在带量采购和国家医保谈判的双轮驱动下,也看到了类似的变化趋势。

★★★ 小结 ★★★

基于上述形势,建议企业要重视研发、加大投入、持续创新。以创新驱动品牌建设和国际化作为核心竞争要素,构建核心竞争力。首先,要研发高临床价值和高性价比的产品,以占据优势地位。其次,构建规模经济和范围经济,通过优势品种的扩大和国际化以及多元化的并购来实现品种间的迭代和优化。同时,尽可能控制生产成本和研发成本,以确保在激烈的市场竞争中游刃有余。最后,做好国际化和供应链管理的现代化,以防范风险。相较于成熟的药品企业,医疗器械企业在政策研究和有效倡导方面的意识和水平有待提高。建议企业加强自身的政策研究能力和交流,从而获得更好的发展机会。

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