优先审评 日前，再鼎医药从Argenx公司引进的FcRn拮抗剂艾加莫德注射液（皮下注射）获CDE拟纳入优先审评，用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。该产品可与FcRn结合，使循环IgG水平降低。在Ⅲ期ADHERE试验中，Vyvgart Hytrulo治疗患者的复发风险降低了61%。

新适应症 近日，罗氏VEGF-A/ANG-2双抗法瑞西单抗（罗视佳，Vabysmo）获国家药监局批准新适应症，用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿。在全球Ⅲ期临床BALATON中，法瑞西单抗组患者实现视力改善16.9个字母，中央亚域视网膜厚度（CST）降低311.4μm，实现95.3%患者无黄斑水肿。此前，该新药已获CDE批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

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