发布时间:2024-05-15 14:55:06作者:本报记者 齐欣来源:医药经济报
日前,《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告》发布,包括开标时间、最高有效申报价、采购需求量、复活价格线等重要信息。在业界看来,本次接续采购做了多方面创新调整,释放高值耗材国采新讯号,集采时代下的市场发展格局愈发清晰。
调整采购需求量
根据公告,本次人工关节集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节,含增材制造技术(即3D打印)类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,着眼于稳定价格水平、临床使用和生产供应,引导行业和社会形成长期稳定预期。
对于企业关注的采购量,髋关节产品系统需求量较首采有所下降,但陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统和膝关节产品系统需求量有所上升。
资深医疗器械营销专家王强告诉《医药经济报》记者:“采购量的增减根据医院的报量实际情况,调整属于正常情况。”也有分析提到,国产企业如天津正天、爱康医疗、春立医疗、威高骨科等企业的产品报量在各类别中名列前茅,相比首次关节带量采购报量份额有显著提升,未来有望继续凭借产品技术及制造成本等优势扩大份额。
另外,公告还对各产品系统类别最高有效申报价作了明确规定。同一竞价单元内,依据企业申报价格计算竞价比价价格后,按照由低到高的顺序确定排名,按企业排名,由低到高排序,确定入围企业。为了稳定中选产品供应,本次接续新增企业在首采的履约情况:对履约良好的企业按照竞价比价价格乘以0.98后调整排名;对履约不佳的企业按照竞价比价价格乘以1.02后调整排名。业内预计,首轮履约良好的龙头企业有望获得更高报价顺位,获取更多需求量和二次分配量。
行业格局愈发清晰
值得关注的是,为了稳定企业预期,本次人工关节集中带量接续采购周期增加至3年,首采为2年。同时,增设复活机制,未按竞价获得中选资格的有效申报企业,若竞价比价价格不高于所要求的价格,获得复活中选资格。
对此,一家医疗器械企业负责人表示:“复活机制为企业中选提供了新的机会,增加了企业的中标确定度。而且复活价格设定高于首次带量采购中标的最低价格,也能让企业获得一定的盈利空间。”
平安证券分析认为,本次关节续约延续前期冠脉续约、创伤续约等温和趋势,设置复活兜底价格线,低于该价格即可中选,复活中选的履约良好企业可以保65%的采购需求量。复活价格线设置与前期中标企业均价类似,企业间价格有望拉平,首轮低价企业具有一定涨幅空间。
目前,国家层面已组织四批高值医用耗材集采,涉及冠脉支架、人工关节、骨科脊柱、人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。冠脉支架已完成全国统一接续,价格总体保持平稳,部分产品出现小幅度提升。
前述券商分析指出,关节行业执行国采两年多,行业格局愈发清晰。人工关节行业显著受益于人口老龄化趋势,手术量有望长期保持稳定增长趋势,集采续约有望稳定价格预期,行业市场规模进入稳定增长阶段。
那么,集采接续后,市场格局将如何衍变?王强认为:“国采加速推动国产替代。特别在一些成熟领域,经过集采,外资企业市场份额下滑,内资企业尤其是头部企业市场份额增加,一些小企业也被淘汰出局,可以说,国产头部公司时代来临。企业的出路主要有两条:一是集采产品销售额萎缩,可加大对非集采产品的布局,如机器人、3D打印等;二是开拓第二增长曲线,加快‘出海’进程。”
(更多关于药械集采后的产业环境和趋势分析详见本期医改版)
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