前段时间，Research And Markets对全球妇科药物市场进行调研，结果发现，由于全球妇科疾病患病率不断上升，2022年全球妇科药物市场销售额已达269亿美元。预计2023-2031年，女性健康药物销售额将以6.10%的复合年增长率增长，在2031年销售额将达到457亿美元。

近期，有行业媒体盘点女性健康领域主要药物递送创新案例，可能会对未来几年创新药物研发产生较大影响。

硅橡胶添加剂控释节育

长效可逆避孕方法（LARC）的出现为女性提供了30多年的长期可逆保护。宫内节育器（IUD），如含有左炔诺孕酮（一种孕激素）的宫内节育器可以在3~10年时间持续释放。

激素型宫内节育器通常使用硅橡胶添加剂，可随着时间的推移释放数量可控的孕激素，类似装置还可治疗与子宫内膜异位症和痛经相关的症状。

此类硅橡胶利用方式有较大前景，可被用于激素、性传播感染和其他疾病的药物递送。

纳米载体变革靶向疗法

针对子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征（PCOS）等妇科疾病，传统的治疗方法通常涉及全身给药，导致潜在副作用和疗效降低。近年的创新旨在直接将药物递送到病变部位，优化治疗结果，同时可将不良反应降到最低程度。

纳米粒子尺寸较小，可将药物直接输送到作用部位。比如，研究人员正在探索使用纳米载体，为治疗子宫内膜异位症递送抗炎药物。通过精确靶向作用于发炎组织，纳米载体提高了作用部位的药物浓度，有潜力改善治疗效果，并最大限度地减少与全身给药有关的副作用。

值得一提的是，在药物递送过程中，妊娠带来了独特挑战。有些药物可解决孕妇健康问题，但可能对其胎儿构成风险。克服母婴障碍，确保患者妊娠期间治疗的安全性和有效性至关重要。

纳米粒子包裹药物可保护药物不被降解，并促进其控制性释放。此类技术可将治疗药物靶向递送到特定组织，同时最大限度降低发育中的胎儿与药物的接触。

具有按需释放药物能力的植入式递送设备正在开发中，未来可实现远程激活，在不影响胎儿健康的情况下，按需释放药物。

透皮喷雾提效激素治疗

激素疗法在管理各种女性疾病方面发挥着至关重要的作用，包括更年期症状、激素失衡和生育问题。

不过，考虑到女性患者激素水平和反应性存在个体差异，实现最佳的治疗结果通常需要采取个性化方法。

多年来，透皮贴剂和凝胶以及阴道内子宫托为激素提供了可控和持续性的释放方式，是传统口服药物的有效替代品，降低了病情发生波动和全身副作用的可能性。但是，患者对粘性贴片过敏和凝胶质量把控一直是业内待解难题。

近年来推出的透皮喷雾剂有望改变市场格局。该类喷雾剂以液体喷雾形式喷洒在皮肤表面，具有速干特性。

该类递送方式易于使用、剂量可控、吸收快速，也可避免口服药物可能带来的肝脏首过效应等。例如在英国获批上市的激素替代疗法（HRT）Lenzetto和美国上市的Evamist。这两款喷雾剂只提供雌二醇雌激素，而非必须单独使用的孕酮。

3D打印助推个性化用药

3D打印药物递送设备助推个性化用药是一个新领域。但目前，其用于女性健康的药物递送研究仍然进展缓慢。

3D打印技术是基于计算机模型的数字化生产技术，可灵活设计药物内部三维结构以控制药物释放，提高开发效率和成功率，使个性化用药成为可能。

有业内人士指出，要释放3D打印技术在药物递送设备方面的潜力，需对特性描述制定标准化指南。这将有助于业界开发升级产品，在不同的打印技术和药物配制方法之间进行比较。

同时，监管方面也应与时俱进，充分探索3D打印在定制和创新植入式药品生产中的潜力。

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载药装置男女有别

从改善避孕方法到不断改进生殖健康问题治疗方法，药物递送的创新正在推动女性医疗保健走向更具个性化和效率的康庄大道。

不过，在开发用于女性健康的药物递送装置方面仍存在许多现实挑战——女性患者体型、微生物组和药物反应与男性不同，“一刀切”的做法不符合个性化药物的发展趋势。

女性有胎盘等微环境，想达到药物递送最佳效率，应进行特殊设计。在一些情况下，最好利用同一种平台递送一种以上治疗药物。

对药企而言，在考虑药物的安全性和有效性时，要精细平衡生物相容性材料。

值得注意的是，在女性特定疾病获取的临床前试验资金支持及带来的疾病负担较之男性病存在较大差异。这也是专门针对女性健康的药物递送技术研究和开发受到限制的一大原因。为此，学界业界应投入更多资源推动药物递送技术创新，进一步优化女性疾病治疗工作。

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