发布时间:2024-05-09 14:55:24作者:本报综合来源:医药经济报
积极进展 日前,第一三共与阿斯利康开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(德曲妥珠单抗)在治疗HR+、HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)的转移性乳腺癌患者的Ⅲ期DESTINY-Breast06研究达到主要终点。与研究者选择的化疗相比,Enhertu治疗显著改善患者的无进展生存期(PFS),总生存期(OS)数据也显示改善趋势。
4月29日,AriBio公司PDE5抑制剂AR1001获欧洲药品管理局(EMA)批准开展针对早期阿尔茨海默病(AD)的Ⅲ期临床(POLARIS-AD)。AR1001旨在通过抑制神经元凋亡和恢复突触可塑性,以保护神经和缓解AD病程。在Ⅱ期研究中,接受AR1001(10mg和30mg)治疗的轻度AD患者52周后其ADCS-CGIC(AD临床总体印象变化量表)评分较基线分别下降了2.4分(15.1%)和8.7分(46.3%,P=0.001)。
近日,艾伯维宣布,在一项开放标签的头对头Ⅲb/Ⅳ期LEVEL UP研究中,第16周时,旗下口服JAK1抑制剂乌帕替尼(Rinvoq)治疗中重度特应性皮炎(AD)患者的表现优于赛诺菲/再生元的靶向IL-4Rα的全人源单抗度普利尤单抗(Dupixent),达到了严重程度指数评分较基线至少改善90%(EASI 90)和最严重瘙痒数字评定量表(WP-NRS)评分0/1(完全或几乎完全瘙痒消退)的主要终点。
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