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药审速递

发布时间:2024-05-09 14:54:55作者:本报综合来源:医药经济报

新药上市 日前,和黄医药与武田联合开发的VEGFR抑制剂呋喹替尼(Fruzaqla)获欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准上市,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)经治患者。在关键Ⅲ期试验(MRCT)FRESCO-2研究中,呋喹替尼治疗相比安慰剂使患者mOS延长2.6个月,mPFS延长1.9个月。此前,该新药已在中国和美国获批上市。

突破性品种 4月28日,麓鹏制药新一代BTK抑制剂LP-168片获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型(non-GCB)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅰ期研究中,LP-168的总体客观缓解率(ORR)为65.0%,其中在non-GCB DLBCL患者中的ORR达到70.0%。


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