发布时间:2024-05-09 14:47:01作者:内蒙古药监来源:医药经济报
近日,内蒙古自治区药监局印发实施《2024年度全区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划》,部署开展全区两品一械监督检查工作。
一是开展药物临床试验机构检查,重点核查药物临床试验机构备案符合性和质量管理体系运行情况。
二是开展药品生产环节检查,加强对儿童药品、无菌药品、特殊药品、委托生产药品、集采中选药品等重点品种和生产管理、质量控制、变更管理等重点环节的检查力度。
三是开展药品经营、使用环节检查,围绕疫苗、特殊管理药品、药品类易制毒化学品等重点品种,强化对城乡接合部、医疗机构、学校、幼儿园、个体诊所等重点区域的监督检查。
四是开展医疗器械生产、经营、使用环节检查,加大检查力度,针对体外诊断试剂、医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械等开展专项整治。
五是开展化妆品备案、生产、经营、使用环节检查,重点对注册和备案人化妆品与备案技术资料是否一致、备案技术资料是否符合规定等方面进行监督检查。
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