发布时间:2024-05-09 11:33:51作者:本报记者 齐欣来源:医药经济报
4月29日,广东省医保局发布做好易短缺和急抢救药联盟集中带量采购和使用工作的通知,采购期从2024年5月1日截至2026年12月31日。随着该类药品正式进入集采执行期,能否有效解决以往短缺药涨价问题,未来会否纳入更多品种?短缺药集采要想发挥更大作用,还需要注意哪些问题?引发行业关注。
畅通进院渠道落实使用
据了解,广东省牵头28个省(区、市)的易短缺和急抢救药品省际联盟采购,17个品种采购成功,涉及氨茶碱注射剂、地高辛注射剂、去甲肾上腺素注射剂等品种,均为临床使用了二三十年的经典国产仿制药。64家企业的97个产品获得中选资格,21个产品获得备选,中选(备选)率达88.7%,平均降幅达57%。
如何做好短缺药和急抢救药的采购和使用?广东要求,将畅通进院渠道。二级及以下的医疗机构采购未报量中选品种的,需从中选企业选择1家签订采购合同,并承诺在采购期内全部采购该中选企业的中选产品。
保障供应方面:一是报名截止之日后首次获得批件的产品,审核新增中选产品信息。二是对确定为供应不及时、断供等违规情况的中选产品,医疗机构可重新选择替补的中选企业。
稳定价格方面:对挂网的非中选产品,如同企业同品种同组在广东省有中选产品的,其挂网价格原则上不高于以同企业同组最低中选价格按差比规则计算确定的价格;如同企业同组在广东省无中选产品的,其挂网价格原则上不高于以本组最高有效申报价格的1.5倍、本企业的最低价(如有)两者之间的低值按差比规则计算确定的价格。
分析集采纳入的品种,广东一家药企负责人认为有以下三大特点:“一是国家医保药品目录中的药品;二是需要稳价保供的药品;三是临床必需的药品。未来如果扩围,预计也会遵循这一遴选原则。有些药品出现短缺,因为没有利润,企业不愿意生产,而且这些品种本身上市时间也比较长,企业产品线布局需要更新换代。这些品种涨价主要是因为生产企业数量变少或原料短缺,从而变得稀缺。”
“一主双备”双重保险
值得关注的是,早在国务院办公厅印发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中就明确,要积极探索短缺药的适宜采购方式,促进供应稳定。
近年来,各地积极实践。如重庆牵头河南、广西、海南等9省针对黄体酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等21个药品展开为期两年的集采;江苏省启动省级储备药品价格谈判,纳入氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、盐酸异丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清等18个短缺药品;河南省牵头的十九省药品联盟采购也纳入国家短缺药监测名单中的去乙酰毛花苷注射剂、维生素K1注射剂、凝血酶散剂、尿激酶注射剂等品种。
除地方集采外,第八批、第九批国采相继纳入短缺药和急抢救药,采取“一主双备”的供应模式。第八批国采针对氨甲环酸、丙戊酸钠、那曲肝素、依诺肝素、呋塞米5个品种,第九批国采针对阿托品注射剂、多巴胺注射剂、乌拉地尔注射剂型、氟马西尼注射剂、胺碘酮注射剂、葡萄糖酸钙注射剂型、缩宫素注射剂型、硫酸镁注射剂型8个品种,增加了第二备供企业,有效增加供应链韧性。
中国药科大学医药价格研究中心主任路云表示:“将此类药纳入国采,一方面,通过带量采购,明确药品采购量,有助于稳定企业预期,提高企业生产积极性;另一方面,‘一主双备’机制,强化供应保障。”
另有专家指出:“普通药品采取‘一个主供+一个备供’供应模式,急抢救药品和短缺药品采取‘一个主供+两个备供’双保险供应模式。‘一主’是保障急抢救、易短缺品种及时供应,防范断供风险。‘双备’则由各省自主选择合适的备选企业,保障临床供应。”他建议加强对这类药品原料药供应情况的监测,“对垄断性涨价行为加大处罚,在基层医院或卫生院,医疗机构药品短缺情况尤其明显,也要加强对这些基层医疗机构的药品供应。”
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