2024年，多款畅销药的专利将到期，为仿制药发展腾出空间。原研药企将以何种方式应对？以下是今年失去独家销售权的三种药物及药企的应对举措。

拜耳  发起多宗诉讼案

随着畅销抗血栓药物Xarelto的专利到期，拜耳正试图与欧洲市场引入仿制药的公司在法庭上展开较量。

2021年，欧洲专利局批准Xarelto的专利延期至2026年1月。然而，伦敦高等法院在近日裁定拜耳的专利无效，推翻了2021年的裁决。此前竞争对手都瞄准了该专利。拜耳表示，将对该决定提起上诉。

实际上，拜耳也试图开发新的抗血栓药物，但在后期试验显示新药无效后选择放弃。

2023年，Xarelto为拜耳贡献约44亿美元营收，在中国和英国销量下降明显，预计2024年该药销售额将以两位数的百分比下降。

诺和诺德  打造多产品矩阵

GLP-1药物目前是制药行业的宠儿，但在包括Ozempic和Wegovy等新型减肥药家喻户晓之前，诺和诺德的GLP-1药物Victoza（活性成分：liraglutide）成绩斐然。该药物也是GLP-1激动剂，于2010年首次获得FDA批准用于治疗成人2型糖尿病，并于2019年获准用于儿童。Victoza的专利已经到期，但这一适应症扩展帮助诺和诺德将Victoza的专利寿命延长至2024年。

尽管Victoza的光芒被广受欢迎的Ozempic所掩盖，但Victoza也同样销售迅猛，2023年的净销售额超过12亿美元，后由于Ozempic的使用量猛增，Victoza去年的销量下降了约30%。相比之下，Ozempic在2023年的净销售额超过136亿美元。

随着专利到期，2024年该药物的仿制药竞争激烈。诺华、迈蓝（Mylan）、辉瑞和梯瓦制药正计划推出liraglutide仿制药。其中，Zentiva公司的预充式6mg/ml liraglutide注射笔已经获得了英国MHRA的批准，成为首登英国市场的liraglutide仿制药。

尽管竞争浪潮即将到来，诺和诺德仍占据GLP-1总市场份额的近55%，Ozempic在美国的专利到2032年过期。

大冢制药  研发长效注射剂

大冢制药及其合作伙伴丹麦灵北制药（Lundbeck）的非典型抗精神病药物Abilify是第三款即将专利到期的重磅炸弹。该药物适应症为精神分裂症和双相情感障碍药物。

其第二代产品Abilify Maintena于2013年获得批准，在美国和欧洲的专利于今年10月到期。预计2024-2025年，该药物销售额将下降12%。此后，Abilify Maintena销售额将呈持续下降趋势，从2024年的15亿美元降至2029年底的4.59亿美元。

因此大冢计划推进第三代药物Abilify Asimtufii的研发，由每月注射一次延长至每2个月注射一次。大冢于2023年4月推出该产品，专利到期日在2033年。长效注射剂可提高精神分裂症患者的依从性，降低复发风险。

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