4月22日，武田制药、安斯泰来与三井住友银行联合宣布成立合资企业，旨在无缝覆盖整个药物发现过程，孵化日本早期药物发现项目，并推动其顺利商业化。

据悉，新公司的初始资金约为6亿日元（约合390万美元）。武田和安斯泰来将分别持有33.4%的股份，住友商事持有剩余的33.2%。合资企业将由武田分拆公司iPark Institute高管Toshio Fujimoto领导。

近年来，日本创新药物开发呈下滑趋势，有碍日本科技潜力释放及“种子资产”孕育。今年2月，艾昆纬发布的行业报告显示，2013-2023年，日本临床试验数量从501项下滑至244项，日本启动的临床试验在全球临床试验项目占比也从11%跌至4%。此外，2023年，日本仅发布20款新药，创2014年以来新低，落后于美国及其他主要药物市场。

实际上，除药物研发发展渐缓外，日本还面临药物批准滞后问题。日本制药工业研究机构数据显示，约72%的在欧美获批新药尚未在日本上市。以抗癌药为例，《国际临床肿瘤学杂志》研究显示，2017-2022年，新抗癌药在日本获批时间中位数为在美国获批后的4.2年。

据悉，日本要求海外获批新药进入本国市场时进行额外的日本本土安全性试验。这一规定使诸多跨国药企出于成本考虑放弃日本市场或延迟上市进程。不少业内人士认为此举对日本制药业带来消极影响。

对此，日本监管机构表示考虑取消海外新药临床试验本土试验要求。

（BiopharmaDive）

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