4月23日，胰岛素专项集采接续采购中选结果公布。49个产品获得中选资格，所有投标企业均有全部或部分产品中选，中选率92%。中选价格与上一轮价格基本持平，稳中有降。

多位业界人士表示，本次接续采购体现了集采政策逐渐成熟、企业报价日趋理性等特点。中国药科大学国际医药商学院副教授周吉芳分析认为，在价值的各个维度，如日均费用、疗效、产业升级、保供应等方面，各方逐渐达成共识。

迭代提速

国家医保局数据显示，集采后，三代胰岛素的使用比例从58%提升到70%，趋近欧洲国家的用药结构，与二代胰岛素的价差也进一步缩小。可以看到，通过胰岛素专项集采的实施，二代胰岛素被三代胰岛素替代趋势明显。

相比一代和二代胰岛素，三代胰岛素在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方面有一定优势，临床认可度更高。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似物品牌TOP10中，三代胰岛素占6席，入围数量比上一年增加1个，而二代胰岛素数量降至只有2个。根据联合采购办公室发布的胰岛素接续采购拟中选结果公示文件，在此次接续采购中，甘李药业旗下的6个竞标产品（1个二代胰岛素、5个三代胰岛素）均高顺位中标。

4月23日晚间，甘李药业发布公告表示，上述拟中标的6个产品及相关品规，2022年度合计销售额为13.69亿元，占公司2022年度营业收入比例为79.96%；2023年前三季度合计销售额为15.82亿元，占公司2023年前三季度营业收入比例为82.99%。甘李药业相关负责人表示：“符合预期，最重要的还是看后面能否实现量的增长。随着集采政策的深入推行，三代预混胰岛素产品价格降低，三代胰岛素替代二代胰岛素的趋势加快。”

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向《医药经济报》记者表示：“三代替代二代提速，说明我国的胰岛素用药水平正在往好的方向迭代和发展。这也是集采很重要的一个方面，即在挤压虚高价格水分的同时，药品质量也在提升。”

米内网数据显示，胰岛素及其类似药在中国公立医疗机构终端的销售峰值出现在2021年，接近288亿元，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据市场主导地位。这一局面被胰岛素集采打破，数据显示，2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似物TOP5厂家中，通化东宝首次跻身第三，礼来降至第四。同时，产品销量的提升也带动了国产胰岛素企业收入的强劲增长。据医药魔方胰岛素销量数据显示，2023年，通化东宝人胰岛素市场份额超过40%，稳居行业第一；甘精胰岛素市场份额持续快速增长，2023年近10%。另外，其胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。

有专家分析认为，三代替换二代趋势明显，一方面是集采降价的影响，一方面也与各个企业的推广和销售策略分不开。在竞争激烈的市场中，提供质量可靠、价格合理的产品是关键。金春林表示，国产胰岛素企业要善于抓住集采这个机会，并舍得在产品质量上加大投入。周吉芳认为，通过放量争取更大市场份额是必由之路，企业可以通过不断提升研发能力、加强市场推广以及提高服务水平来争取更多份额。

强化实施

据国家医保局消息，由于首轮集采已较大幅度地挤出虚高空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳供应、稳价格、稳临床。据了解，本次接续采购充分尊重临床选择，医疗机构按厂牌报量，要求医疗机构报足量的同时允许在二代、三代胰岛素之间调整，满足用药结构提升需要。据相关媒体报道，从医院积极性来看，基层社区医院对集采的国产品牌接受度更高，大型三甲医院则更愿意选择进口品牌产品。

对此，周吉芳表示，需高度评价国内企业在打破外企高价药物垄断方面的价值。“一方面，这些产品通过市场竞争更好地提高了在基层医院的可及性，有效降低患者的疾病负担；另一方面，又具有扶持基层卫生和推动医疗服务，尤其是慢病药物使用标准化、同质化的重要政策目的。”

未来如何保持胰岛素集采政策的稳定性和持续性？金春林表示：“使用端方面，要做好医生的教育，包括一些县级医院的医生教育和患者教育。尤其是一些需要替换使用三代胰岛素的患者，医生要做好患者换药使用情况监测，并提供药物相关教育和咨询。生产端方面，要做好产品的质量安全保障和及时供应、及时配送。此外，要建立健全的监管机制、加强医保信用的监测和评估，包括医院回款是否及时、产品供应是否及时以及产品质量风险监测等。”

据了解，近年来，药品监管部门与医疗保障部门建立了集采药品质量问题常态化处置机制，并定期向医疗保障部门通报集采中选药品监管信息，对存在问题的药品及时开展联动处置，对于质量问题“零容忍”。周吉芳表示，还可以使用真实世界使用数据说明药品的治疗效果以及使用模式变化、可及性变化等，以及使用真实世界数据支持卫生决策和卫生政策宣传。“除此以外，做好以下工作：一是加强市场监管，防止垄断行为和价格操纵，保障市场竞争的公平性和有效性，比如集中采购义务监督员和医保监督员制度的实施就是很好的尝试。二是加强对新技术、新产品的引导和支持，促进创新发展，促进本土企业产业升级，不断从更高水平的产业创新角度打破外企垄断，促进行业进步，降低药品平均经济负担。三是进一步完善医保制度，提高医保覆盖范围和保障水平，特别是建立一致性评价后药品医保支付价格制度，确保患者能够获得及时、有效的治疗。”

同时也要看到，由于外企长期学术推广下的高价药物路径依赖于高等级医院，加之其他历史原因，一些医疗机构和患者对原研药的盲目崇拜和依赖现象依然存在。周吉芳建议，建立更加稳定的价格确定机制有助于企业调整政策预期和销售预期，从而促进医药市场稳定发展。

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