今年以来，海南省药监局围绕“药安监管+，建功自贸港”主线任务，推进实施药品安全、服务、创新、能力、作风“5+行动”，为大力发展海南自贸港医药产业新质生产力营造一流营商环境。

目前海南共有药品批发企业391家，其中202家在2024年需集中换证。海南省药监局统筹安排，创新优化流程，强化信用赋能，制定相应政策，精准精细落实，大幅提升便企水平。

靠前服务

提前建立换证企业清单，并按需要进行现场检查与可豁免现场检查分类登记，做到底数清、情况明。积极了解企业需求，多方面征求意见。1月初印发《海南省〈药品经营许可证〉编号规则》，就如何结合许可证变更及换证编号问题作出详细说明。

优化流程

印发《药品经营许可证》换发有关工作通知，配发详细解读文章，明确可以豁免现场检查以及合并检查的情形，依照风险分类实施，必要时才对申报换证企业开展现场检查，极大提高了企业换证效率。在微信公众号与企业联络群发布信息，配专员服务企业。线下培训与线上解答相结合，手把手教企业如何申报换发《药品经营许可证》。政策出台后的第一个工作日，就有十几家企业提交换证申请。据统计，经优化流程，本年度有50家企业免于现场检查。这些企业原本至少需要20个工作日方能换发新证，如今平均5个工作日就可取得，换证时限压缩了75%。

守信激励

强化信用赋能，提高监管效能。对依法经营、诚实守信的企业而言，换证更方便、流程更简化、审批更高效。企业自主填报申请《药品经营许可证》换发，免予现场检查自查表，省药监局利用市场监管信用信息进行审核，守信激励，失信惩戒，做到监管对违法失信者“无处不在”，对诚信守法者“无事不扰”。

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