发布时间:2024-04-24 15:20:49作者:来源:厦门市消保委来源:医药经济报
厦门市海沧区市场监管局根据线索,成功查处一起无证生产经营药品案。
A生物技术有限公司为谋取利益,在未取得药品批准证明文件、未经药物临床试验和药品审评的情况下生产“热休克蛋白GP96”,以每针5000元至20000元的价格向癌症病人、健康人群销售所谓“神药”,声称可以“治疗癌症”“提高免疫力”。
为了论证涉案药品的危害性,市场监管部门组织高校、医疗机构、检验机构等专家召开专家论证会,经专家论证:将涉案药品注射于人体,可能发生过敏性休克、感染性休克等严重不良反应,极易造成人体伤害并延误病情。此外,该药品未经药物临床试验,毒副作用不明确,安全性和有效性无法保障,注射于人体的行为存在较大安全风险,足以严重危害人体健康。
A公司无证生产经营药品的行为,违反了《药品管理法》等法律法规。海沧区市场监管局以涉嫌妨害药品管理罪将其移送公安机关侦查。后经检察机关提起公诉,法院判处A公司构成妨害药品管理罪并判处罚金,主要参与人员也被追究刑事责任。
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