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“最先一公里”,协同源头创新能量源

发布时间:2024-04-24 15:14:29作者:本报记者 马飞来源:医药经济报

医药协同创新生态正在向产业链前端奔涌。

4月17日,北京市九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,组建10家以上区域或专科临床研究联合体,并对30家研究型病房示范建设单位进行考评及质控管理,同时鼓励社会资本投资研究型医院。

上海也在引领长三角一体化。由长三角国家技术创新中心联合地方政府、国有基金公司共同孵化,从同济大学科技园走出的产学研项目“靶向恶性肿瘤线粒体氧化磷酸化通路的原创新药”临床前研究取得新进展。


研究型病房异军突起


新药研发竞速不断升级,创新药物Ⅰ期临床试验需求骤增,研究型病房崛起。以拜耳亦庄开放创新中心为例,在加强与高校合作之外,积极与相关医学会合力推动研究型病房建设。上海也在加紧推进示范性研究型病房建设;江苏则提出,2024年临床研究床位数要把占医院编制床位总数比例提高至10%左右。以“研发+临床+制造+应用”构建的闭环产业生态圈正在加速成型。

据国内某大型三甲医院药物临床试验机构负责人江旻介绍:“建设研究型病房是药物开发高质量创新的基础。”她表示,2022年该医院临床试验收入占医院总流水的10%;2018-2022年立项1442项临床试验,其中Ⅰ期临床试验的数量占IND试验数量的30%,牵头全球项目十余项。研究型病房的发展是机构能力的最佳体现。

据业界反馈,一些医院在建设研究型病房的过程中,直接参照Ⅰ期病房的模式,尚未跳出传统思维。江旻直言:“研究型药房应有Ⅰ期病房承接早期临床研究,还应有临床研究门诊+日间病房,实现受试者的随访治疗,以及各专业临床共用型病房扩展承接能力,这是一个药物研发的开放式平台。”

日前,福建医科大学孟超肝胆医院开建研究型病房。从实践情况看,构建“共享综合”管理模式成为大趋势。美国MD安德森年度成果转化额超过7亿美元,提高临床研究能力既加快了临床试验效率,也带来新的发展空间。

众生睿创联合创始人兼总裁陈小新此前表示:“开放合作的创新模式是企业差异化发展的基础。众生睿创与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心合作,与药明康德进行临床前阶段1.1类小分子化学创新药研发,在疾病领域的选定、开发靶点的确定、临床前候选化合物标准的制定及开发过程的管理等方面都实现了1+1>2的效果。”


抢转化早期发现资源


在激活创新“最先一公里”的里程中,更早期的校企合作也是至关重要的一环。

先声药业2023年业绩报告显示,全年创新药业务收入约47.56亿元,占总收入的比例高达72.0%。据悉,在自身现金流支撑下,差异化创新与协同创新成为其转型升级的关键。2022年底,清华大学与先声药业共建创新药物发现联合研究中心,在神经疾病、肿瘤、自身免疫等领域开展创新药物发现联合研究工作。

对此,广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇教授表示:“高校人才聚集,是新药早期发现的策源地,而研究型医院或病房是新药开发的加速器,企业则可为主要研究者团队提供开放的研发场地及实验资源等,创新链的融合有利于高效攻关突破性新药的技术难题。”他同时提醒业界,当前国内医疗机构的科研人员相对较少,尤其在协同创新方面,高校缺乏深度有效交融的培养机制及与企业共建的深度合作的共享研究平台,这也是目前国内院校、企业和机构牵头的国际多中心临床研究相对较少的原因。

走好药物创新“最先一公里”,需深挖科研院所早期发现资源,同时通过职业化的临床试验团队+数智化的临床试验网络+专用临床试验场地设施协同打造创新“强磁场”,并与科技成果转化、促进新药可及的“最后一公里”联动。

4月17日,恒瑞医药发布2023年年度报告,创新药收入106.37亿元(含税,不含对外许可收入),实现同比22.1%的增长。以差异化和临床为导向,聚焦早期创新研究,这家头部创新企业再次激发活力。有专家称:“创新需要与顶级科研院所的科学协作、与临床中心的深度合作及资本的创新助力,协同源头创新将是未来医药研发的重心和能量源。”


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