近日，上海市药品监督管理局召开进口医疗器械转境内生产工作座谈会，主动回应企业就进口医疗器械转境内生产的诉求。

长三角分中心和上海市药品监管局与会同志分别介绍了第三类、二类医疗器械转产过程中资料提交、体系核查等方面存在的共性问题，鼓励具有创新性的进口医疗器械转中国境内生产，并针对与会企业反映的进口医疗器械转产的政策解读、注册资料提交、转产程度、体系核查等问题分别进行答疑。同时，就如何进一步优化制度设计听取与会企业意见建议。

自2022年以来，上海已有近30项进口转产器械获批转境内生产上市。上海市药监部门正持续为多项进口医疗器械转产注册提供提前介入服务，并在长三角分中心的支持指导下，帮助企业少走弯路，缩短产品上市周期，加快注册上市，进一步营造透明、稳定、可预期的营商环境。（上海药监）

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