日前，京津冀三地药品监管部门联合印发《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南（试行）》（以下简称《操作指南》），进一步统一药品上市许可持有人药物警戒体系建设标准，促进《药物警戒质量管理规范》（以下简称GVP）在京津冀落地实施，提升区域药品生产监管水平。

《操作指南》分为适用范围、法律依据、监测报告、风险控制等九部分内容。《操作指南》以我国药品监管法规为基础，借鉴国内外的已有经验，充分考虑三地当前制药行业药物警戒工作发展现状和监管实际需求，不仅为三地GVP检查员提供了检查指导，也为三地药品上市许可持有人提供了更科学、客观、规范的操作指南，有利于促进GVP进一步落地落实。

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