近日，德国联邦医疗保健最高决策机构G-BA（德国联合联邦委员会）宣布，诺和诺德GLP-1肥胖症药物Wegovy不符合医保报销条件，被列入禁止报销的药物名单。

生活方式药物不可入保

据悉，Wegovy于2023年7月在德国上市，需患者自费购买。Wegovy初始剂量0.25mg售价为171.92欧元，最大剂量2.4mg售价301.91欧元。

此番被拒，系根据《德国社会法典》第五编第34条第1款——生活方式药物不属于法定保险公司的报销范围。“生活方式药物”需符合：（1）用于提高生活质量，而非治疗疾病；（2）用于应对衰老带来的自然影响，但并非是“医学上的必需品”；（3）用于美容美体方面。治疗勃起功能障碍、减肥、抑制食欲以及脱发等，均适用上述条件。

在正式审核程序中，G-BA收到一些意见认为，重度肥胖症患者（BMI指数超过30）出现并发症和继发性疾病的风险较高（如糖尿病和心血管疾病），至少对这类患者而言，该药应被医保覆盖。诺和诺德指出，肥胖正成为最重要的全球健康问题之一。在德国，有超过1600万人患有肥胖症，但迄今为止用于体重管理的药物非常有限。

但G-BA认为，Wegovy属于常规的法定排除处方，不存在作出此类决议的余地。

罕见病肥胖疗法能报销

有业内人士指出，2023年，G-BA将Rhythm公司用于治疗肥胖症和控制食欲的药物Imcivree从生活方式药物名单中排除，被裁定为与Bardet-Biedl综合征的治疗相关，可纳入德国医保报销范围。Wegovy也应有“同等待遇”。

Bardet-Biedl综合征是一种罕见遗传病，患者由于黑皮质素-4（MC4）受体通路功能受损，导致出生后便有贪食症和严重的肥胖症。该病还与认知障碍、肾功能失常、视力受损和性腺机能减退相关。

因此，G-BA认为，将Imcivree与Wegovy进行对比不合适。实际上，Wegovy被拒保并非先例，用于调节成年患者体重的GLP-1多肽药物Saxenda（利拉鲁肽）在德国同样未纳入医保。

不过，G-BA认可Wegovy的SELECT试验结果，即Wegovy可以降低超重或过度肥胖人群的心血管事件发生率。但这一研究结果并未在欧盟获批适应症，不能作为入保参考依据。

诺和诺德并未因此放弃在德国入保的尝试。近日，其透露，正寻求欧盟批准Wegovy降低中风和心脏病风险的扩展适应症申请，获批后将再次申请纳入德国医保。

德国是欧洲最大的药品市场，其公共医疗保险计划覆盖90%的德国公民，是多家药企进军欧洲市场的兵家必争之地。与此同时，德国也是药品审查较严格的国家之一。近年来，欧洲各国政府都面临卫生预算紧张的困境，基本对新型减肥药采取限制性医保支付方式。

随着减肥药入保的争议愈演愈烈，许多药企暗示一些国家将放松对应医保准入门槛。但今年1月，德国卫生部对此回应：“不打算修改限制减肥药入保的法律。”（来源：Reuters）

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