发布时间:2024-04-10 11:12:58作者:何乐玥 刘鑫荣来源:医药经济报
2024年第一季度,美国食品药品监督管理局(FDA)经过药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)审评共批准新药(按新药上市许可申请件数统计)19款、生物制品(按BLA统计)5款。包含2个新生物制品和6个新分子实体(New Molecular Entity,NME),明细见表1和表2。
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