医药经济报数字报
医药经济报医药经济报 > 正文

低价CAR-T接踵而至

发布时间:2024-04-10 11:11:31作者:佰傲谷kk来源:医药经济报

CAR-T药物价格昂贵,但近年来其治疗价格正在不同地域呈下降趋势。在美国和欧洲,CAR-T产品的定价大约在30万~40万美元;中国的商业化CAR-T治疗价格约为100万~120万人民币(约为13万~16万美元),相当于美国价格的50%;印度也推出了本土CAR-T治疗产品,价格在3万~4万美元,约为美国价格的10%。

近日,印度、巴西的低价CAR-T疗法捷报频传,进一步提升了CAR-T疗法可及性。


印度:病毒载体靠自产


日前,Nature杂志发表文章,报道了印度生物公司ImmunoACT推出一款自研的CD19 CAR-T细胞治疗产品NexCAR19,单次治疗价格为3万~4万美元。文章阐述了CAR-T造价高昂的主要原因在于病毒载体,ImmunoACT公司自行制造病毒载体,省下了购买载体所需的费用。同时,该公司还开发了一种更便宜的大规模生产方法,可以减少对价格高昂的自动化设备的需求。

此外,NexCAR19完全在印度开发、制造并开展临床试验,便宜的劳动力进一步降低了NexCAR19的成本。

印度药品监督机构于2023年10月批准该CAR-T疗法,同年12月开始销售。根据报道,印度每个月约有20多名患者接受NexCAR19治疗。

NexCAR19的临床数据显示,在33名患有不同形式的淋巴瘤和白血病成人患者中,有19人在一个月的随访中肿瘤完全消失,4人的肿瘤缩小一半,总体缓解率达到70%。

目前,ImmunoACT公司计划将这种更低价的CAR-T出口,并开发另一种针对多发性骨髓瘤的CAR-T项目。


巴西:本地生产促免费


近日,美国的非营利组织Caring Cross和巴西卫生部的一个基金会达成合作,将在巴西实现CAR-T细胞和干细胞基因治疗的本地生产,旨在进一步降低治疗成本。

根据双方协议,将开发的CAR-T疗法用于白血病、淋巴瘤、艾滋病治疗以及开发针对巴西高发的肿瘤、传染病和遗传性疾病的其他治疗方法。该合作的第一个项目是针对HIV的CAR-T细胞治疗。

据悉,通过本地生产,巴西患者将获得免费治疗,巴西公共卫生系统的费用将降至美国和欧洲费用的10%,每剂CAR-T药物将降至3.5万美元。

Caring Cross表示,已经开发出能够显著降低制造材料成本的CAR-T生产工艺,使产品价格控制在巴西公共卫生系统能够负担的范围内。


中国:持续降价进行时


2021年6月,复星凯特的奕凯达作为国内首款商业化CAR-T上市,彼时定价为120万元人民币,为国内商业化CAR-T疗法价格定下参考范围。

自此,国内CAR-T的商业定价均在这个数值左右。但是随着CAR-T产品的相继上市,价格成为销售的关键因素,各大CAR-T开发商也在下调定价。

目前,中国市场上的5款商业CAR-T产品中,官方公布价格最高的是药明巨诺的倍诺达(129万元/针),而价格最低的合源生物的源瑞达(99.9万元)已经低于100万元。两者均属CD19 CAR-T,获批适应症并不相同。

传奇生物的Carvykti已经在美国上市,定价46.5万美元。而传奇生物在国内申报的西达基奥仑赛注射液上市申请,也正在审批当中,预计不久后就会迎来上市批准的消息。

传奇生物将会给西达基奥仑赛注射液定价几何?如果参考国内目前已有的价格范畴,相较于在海外的售价,则会迎来“大降价”。

CAR-T对肿瘤的显著疗效,吸引了越来越多的目光。大量的资金和人员涌入该领域,必将进一步释放CAR-T的潜力。价格的逐渐降低,能够扩大CAR-T的可及性,覆盖更多患者,改善全球健康状况。


此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到