近日，《国家药监局关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告（2024年第28号）》发布。其中，普乐安制剂说明书修订内容包括【不良反应】【禁忌】【注意事项】三大方面的内容。

普乐安制剂的主要成分为油菜花粉，具有补肾固本功效，用于肾气不固所致腰膝酸软、排尿困难、尿后余沥或失禁；慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。修订前的普乐安制剂说明书【禁忌】一栏仅有“尚不明确”字样。

笔者留意到，普乐安制剂有非处方药和处方药，修订后【注意事项】栏有非处方药和处方药之不同。

其中，处方药类普乐安制剂说明书内容包括：有其他花粉过敏史者慎用，过敏体质者慎用，胃肠功能弱、慢性腹泻、平素腹泻便溏者慎用；服药后如果出现胸闷、憋气、呼吸困难、心悸等情况，应当立即停药，严重者请及时就医。非处方药类普乐安制剂说明书除包括处方药类普乐安制剂内容外，还包括“忌辛辣、生冷、油腻食物，感冒发热病人不宜服用”等共计12项内容。

中医学认为，前列腺疾病的病因病机较为复杂。普乐安制剂比较适合治疗肾气（阳）不足所致前列腺疾病，湿热蕴结、湿热内阻、湿热壅滞等所致前列腺疾病，不能盲目使用普乐安制剂，否则容易加重疾病。

从普乐安制剂说明书【禁忌】告别“尚不明确”可见，中药制剂并非绝对无毒副作用，应在正规医师或药师指导下遵循中医药理论辨证使用，才能获得理想的临床疗效。（梅松政）

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